Edition du 27-01-2022


CHEF DE PROJET - ACCES AU REMBOURSEMENT H/F


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

CHEF DE PROJET - ACCES AU REMBOURSEMENT H/F



CHEF DE PROJET - ACCES AU REMBOURSEMENT H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH482032/ MPE-52369


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) Responsable de Projet / Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques - Accès au Remboursement H/F pour le compte de notre client.




Type de contrat : CDI
Début : 01/12/2021
Lieu de travail : Suresnes (92)




Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :




Accès compassionnel/Accès précoce





  • Participer à l'élaboration en interne de la stratégie optimale d'accès compassionnel/accès précoce avec les différentes Directions concernées et à la préparation des rendez-vous de pré-dépôt de demandes d'accès précoce auprès de la HAS


  • Contribuer aux échanges avec l'ANSM relatifs à l'accès compassionnel et à la préparation du protocole d'utilisation thérapeutique (PUT), le cas échéant et des documents périodiques de synthèse de pharmacovigilance,


  • Préparer (initier, rédiger et/ou superviser la rédaction, coordonner, intégrer les commentaires ou les contributions issus du circuit de validation interne) et soumettre les dossiers de demande d'accès précoce auprès de la HAS/ANSM incluant notamment le PUT - recueil de données (PUT-RD) dans les délais impartis et selon les modalités en vigueur dans la réglementation française et les procédures internes.




Accès au remboursement





  • Préparer (initier, rédiger et/ou superviser la rédaction, coordonner, intégrer les commentaires ou les contributions issus du circuit de validation) et soumettre les dossiers de demande de remboursement dans les délais impartis et selon les modalités en vigueur dans la réglementation française et les procédures internes.


  • Suivre la procédure d'instruction du dépôt du dossier jusqu'à la publication de l'avis de la Commission de la Transparence sur le site de la HAS et/ou à la parution des arrêtés d'inscription au Journal Officiel : état d'avancement, participation à la stratégie de réponse au projet d'avis émis par la HAS et à la préparation, si nécessaire, d'une audition.


  • Participer à l'élaboration de la stratégie optimale des dossiers de demande de remboursement en concertation avec le Responsable Prix France.





Profil du candidat :





  • Vous êtes Pharmacien, idéalement avec une spécialisation en Accès au Remboursement.


  • Vous justifiez d'une expérience récente et confirmée d'au moins 3 années en Accès au Remboursement avec une bonne connaissance du développement clinique et de l'enregistrement des médicaments.


  • Une connaissance du secteur hospitalier est un atout.


  • Français courant et un bon niveau d'anglais sont nécessaires.




Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel



Focus EXCELYA

EXCELYA


EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création