Edition du 27-01-2022


GESTIONNAIRE ESSAIS CLINIQUES SENIOR / ARC  H/F


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

GESTIONNAIRE ESSAIS CLINIQUES SENIOR / ARC H/F



GESTIONNAIRE ESSAIS CLINIQUES SENIOR / ARC  H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH491172/ MPE-52376


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) gestionnaire essais cliniques sénior H/F - pour le compte de notre client.
Nous avons 3 postes à pourvoir pour Janvier 2022.

Type de contrat : CDI
Début : Janvier 2022
Lieu de travail : Jouy-en-Josas (78)




Dans le cadre de vos fonctions, vos principales responsabilités seront les suivantes :





  • Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques aux Autorités Compétentes et aux Comités d'Ethique


  • Préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence…)






  • Participation à la rédaction en anglais/français des documents administratifs des Essais (accords de confidentialité, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts......)


  • Participation à la rédaction en anglais/français de documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des CROs, PICF, carte patient, CRF, ....)


  • Participation à la rédaction du plan de contingence






  • Organisation et logistique des réunions et évènements avec les médecins investigateurs et les experts scientifiques (incluant démarches CNOM)


  • Organisation, préparation et coordination des réunions des équipes projet (rédaction, circuit de validation et envoi des minutes)


  • Réalisation des commandes et suivi logistique des activités/matériels/dispositifs médicaux/produits de l'Essai






  • Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers jusqu'à l'archivage tels que : TMFs, Classeurs Investigateurs et Pharmacies


  • Suivi des indicateurs de performance et de systèmes d'information mis en place pour améliorer la gouvernance des CROs






  • Suivi budgétaire des Essais et déclaration de transparence avec saisie base transparence,


  • Saisie base contrat des contrats et avenants en relation avec le service juridique





Profil du candidat :





  • Vous êtes issu d'une formation scientifique (Bac+2/3),


  • Vous justifiez d'une expérience de 3-4 ans au moins en tant que gestionnaire essais clinique au sein d'une CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique/Biotech


  • Esprit d'équipe, prise d'initiative, autonomie


  • A l'aise en anglais (écrit et oral)


  • Connaissance des outils Google& du eTMF Veeva est un plus


  • Une expérience en tant qu'ARC serait souhaitée.




Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel



Focus EXCELYA

EXCELYA


EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création