Edition du 27-01-2022


CHEF DE PROJET - PHASE II H/F


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

CHEF DE PROJET - PHASE II H/F



CHEF DE PROJET - PHASE II H/F  - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-11-2021KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH496060/ MPE-52382


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) chef de projet - phase II H/F pour le compte de notre client, afin de gérer ses études cliniques dans le domaine du myélome

Type de contrat : CDI
Début : Décembre 2021
Lieu de travail : Paris (11)

.
Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :
Rédiger et mettre à jour le protocole, les notices d'information et de consentements, les plans de l'études et tous les documents de l'essai (en collaboration avec l'investigateur coordonnateur de l'étude et le directeur de l'IFM





  • Elaborer le budget et le suivi dans l'essai par poste de dépense (en collaboration avec le DAF : Directeur Administratif et Financier) et assurer le suivi de la validation par la DG avant soumission au partenaire


  • Etablir un cahier des charges, choisir et gérer les prestataires impliqués dans l'essai (en collaboration avec le directeur de l'IFM et le DAF)


  • Assurer le suivi de la signature des contrats de toutes les parties concernant les études (contrats prestataires, contrats de collaboration, de délégation, contrat de financement avec les laboratoires) avec relance si nécessaire


  • Être le point de contact de l'équipe projet (équipe médicale coordinatrice, DAF, pharmacie coordinatrice, pharmacovigilance, data management, statistiques, prestataires






  • Revoir et/ou participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place, en collaboration avec l'ARC Manager, s'il y en a un sur le projet






  • Collaborer et coordonner les activités de monitoring (en collaboration avec l'ARC Manager s'il y en a un), de data management (en collaboration avec le data manager et le CDP en charge des bases de données), de pharmacovigilance, de formation, de circuit du médicament (avec la pharmacie centrale), de circuit des échantillons biologiques, de revue médicale, de gestion du comité de surveillance et de suivi de l'étude





Profil du candidat :





  • Expérience professionnelle en tant que chef de projet en oncologie ou oncohématologie


  • 3 ans minimum d'expériences en tant que chef de projet clinique


  • Connaissance des Bonnes Pratiques cliniques et de la réglementation des essais


  • Connaissance de la gestion d'études non interventionnelles (ex : registre) et de leurs aspects


  • Qualités organisationnelles, rigueur dans l'exécution


  • Anglais courant (parlé et écrit)




Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel



Focus EXCELYA

EXCELYA


EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


+ d'actualités

Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création