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INGENIEUR SUPPORT PRODUIT H/F


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INGENIEUR SUPPORT PRODUIT H/F



INGENIEUR SUPPORT PRODUIT H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Kelly Scientifique


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-11-2021KELLY SCIENTIFIQUEDispositifs médicaux - Sciences de la Vie France-Rhône-Alpes BBBH496498/ MPE-52434


Description de l’annonce emploi



Nous recrutons un(e) ingénieur(e) support produit H/F pour le compte de notre client.




Type de contrat : CDI
Début : 03 Janvier 2022
Lieu de travail : Lyon (69)




Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :





  • Analyser la documentation existante et identifier les écarts avec les références normatives


  • Définir et rédiger les besoins, les spécifications, et vérifier les plans de définitions des produits


  • Réaliser la revue, vérification et validation de la conception


  • Appliquer le système qualité en vigueur et procéder à sa mise à jour le cas échéant.


  • Définir les stratégies de tests et justifier le choix des worst-case


  • Définir et rédiger les protocoles et rapports de développement (eg : usability ; shipping validation, durability, useful life)


  • Définir et suivre les essais mécaniques (statique / dynamique) sur les implants et les instruments.


  • Mettre à jour les analyses de risques


  • Intervenir en support au service réglementaires pour la rédaction des dossiers techniques.





Profil du candidat :





  • Vous justifiez d'une expérience dans le secteur du dispositif médical implantable, orthopédie de préférence, d'au moins 2 ans, idéalement 5 ans.


  • Connaissance de la norme ISO13485 et du règlement EU MDR2017/745


  • Bon niveau d'Anglais (écrit/oral) permettant de garantir la rédaction des documents et la communication avec les équipes US




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