Edition du 02-07-2022


Manager Affaires Réglementaires Senior (IDF Paris)


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Manager Affaires Réglementaires Senior (IDF Paris)



Manager Affaires Réglementaires Senior (IDF Paris) - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
21-02-2022ALIOS CONSEILRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MP/AL0776NG1123/ MPE-54975


Description de l’annonce emploi


Manager Affaires Réglementaires Senior (H/F)
CDD 4 mois


ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.


Notre client est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de produits OTC et cosmétiques.


Dans le cadre du développement de son activité, il souhaite renforcer ses équipes et recherche un(e) Manager Affaires Réglementaires Senior (H/F) pour un CDD de 4 mois


Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous assurez la gestion réglementaire d’un portefeuille de produits de santé et plus particulièrement :


• Dossiers d’enregistrement : participation à l’établissement de la stratégie de mise sur le marché, préparation et soumission de demandes d’autorisations, notifications, maintien à jour, suivi des dossiers auprès des autorités.
• Validation des axes de communication dans le respect de l'AMM et de la législation sur la publicité applicable.
• Validation des articles de conditionnement.
• Dossier de transparence : support réglementaire
• Communication auprès des partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont vous avez la charge.
• Veille réglementaire avec participation aux réunions et groupes de travail des associations de l’industrie pharmaceutique, analyse d’impact, établissement des plans d’action, communication auprès des personnes concernées.


Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur.


Pharmacien de formation, vous justifiez d’une expérience similaire significative où vous avez eu l’occasion de travailler sur des produits de santé Grand Public et/ou OTC
Vous êtes reconnu pour votre leadership, vous avez le sens de l’organisation, de la communication et de la prise de décision. Vous avez un goût prononcé pour la qualité et le respect des délais.
Vous maitrisez l’anglais.


Ce poste est à pourvoir en proche banlieue parisienne et est ouvert au télétravail.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature par email à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence MP/AL0776NG1123 ; vous pouvez directement utiliser le bouton ci-dessous :



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Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.




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Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


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