Edition du 08-08-2022


Responsable AQ opérationnelle - Services Support H/F (Strasbourg 67) CDI


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Responsable AQ opérationnelle - Services Support H/F (Strasbourg 67) CDI



Responsable AQ opérationnelle - Services Support H/F (Strasbourg 67) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
25-07-2022PHARMELISQualité France-Alsace MPE-58204


Description de l’annonce emploi


Responsable AQ opérationnelle - Services Support H/F


TYpe de contrat : CDI
Localisation : Strasbourg


ENTREPRISE


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Services Supports H/F


MISSIONS


Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle du Site, vous aurez pour missions avec votre équipe dédiée, d’assurer la qualité opérationnelle auprès des fonctions supports (Contrôle Qualité, Supply Chain, Unité Technique, etc..) , et d’apporter une expertise en tant que spécialiste pour les sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques, dans des environnements propres et aseptiques.


Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes :


- Vous accompagnez les partenaires des fonctions supports (et également la Production sur certains sujets) dans le suivi des écarts, l’analyse des dérives et l’amélioration de la qualité,
- Porteur du déploiement de la culture Qualité, vous accompagnez vos partenaires dans la compréhension, l’appropriation et l’application de la politique qualité interne,
- Vous gérez les écarts qualité des services dont vous êtes partenaire : investigation, évaluation qualité. Vous contrôlez et évaluez la réalisation des actions qualité liées aux écarts,
- Vous êtes l'interlocuteur Qualité pour les change control des services dont vous êtes partenaire,
- Vous approuvez les documents qualité des services dont vous êtes partenaire,
- Vous préparez, participez aux inspections (Autorités de Santé, Corporate, auto-inspections)
- Vous apportez votre expertise et êtes responsable de la stratégie appliquée aux sujets de maîtrise de l’environnement et des fluides pharmaceutiques,
- Vous assurez la gestion de votre équipe, le développement de ses membres, et vous êtes garant de ses délivrables.


PROFIL


De formation Bac+5 type Master, Pharmacien ou Ingénieur, à dominante biologique, vous avez une expérience de 5 ans minimum, acquise dans un environnement GMP, au sein de services Qualité et/ou Opérationnels avec management d’équipe. Vous avez de bonnes connaissances en matière de gestion des environnements propres et aseptiques.
Votre aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, associée à des qualités relationnelles et une capacité d’adaptation seront clés pour une pleine réussite dans ce poste.
Anglais courant impératif.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.


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