Edition du 08-08-2022


Gestionnaire de bases de données réglementaires H/F (Puy-de-Dôme) CDI


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Gestionnaire de bases de données réglementaires H/F (Puy-de-Dôme) CDI



Gestionnaire de bases de données réglementaires H/F (Puy-de-Dôme) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN)


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
08-06-2022AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-Auvergne MYPHARMA/GDDAR/WRO/ MPE-58349


Description de l’annonce emploi


Gestionnaire de bases de données réglementaires H/F


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez en support sur la mise en conformité relative aux standards internationaux ISO IDMP (Informatique de santé - Identification des médicaments), conformément aux plans d’implémentation définis par les Autorités de Santé.


A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
- Vous assurez l’analyse et le contrôle de cohérence et de fiabilité des données dans la base de données réglementaires
- Vous créez et maintenez un tableau de bord permettant de recueillir et compiler les données
- Dans le respect des procédures, vous effectuez les tests de qualification pour l’outil informatique et réalisez les scripts de validation afin d’assurer la mise en conformité ISO IDMP dans les temps impartis

Vous disposez d'une première expérience dans la gestion des données réglementaires et la maîtrise de l'outil RIM est un plus.
Les profils juniors sont acceptés.


Le poste est à pourvoir à partir de mi-Juin 2022 dans la région Auvergne-Rhône-Alpes.


N'hésitez pas à nous transmettre vos candidatures !


POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/GDDAR/WRO en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.




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