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Chargé d'assurance qualité H/F


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Chargé d'assurance qualité H/F



Chargé d'assurance qualité H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
21-06-2022Hays Life Sciences France-Languedoc-Roussillon 1304163/ MPE-58619


Description de l’annonce emploi



Notre client développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l'ADN circulant à partir de biopsies liquides et l'ADN tumoral à partir de biopsies solides.

Il offre une solution complète de typage moléculaire, des procédures opératoires standardisées et un développement à façon dans le cadre de la médecine personnalisée en oncologie.

Depuis 2020, notre client offre une nouvelle gamme diagnostique en virologie et va élargir sa gamme de trousses moléculaires en bactériologie et parasitologie pour les laboratoires d'analyses médicales et les CHU. Il recherche un Chargé d'assurance Qualité.

En tant que Chargé d'assurance Qualité, sous la responsabilité de la Directrice qualité et en interaction avec la Responsable Qualité, vous êtes chargé de mettre en place et gérez le système qualité selon la norme ISO 13485 dans le contexte réglementaire applicable.



Vos missions à ce poste sont les suivantes :

* Etre le coordinateur du référentiel documentaire qualité :

- Suivre et gérer le référentiel documentaire qualité

- Etre administrateur de l'outil logiciel qui gère le référentiel documentaire qualité

- Réaliser des formations sur le référentiel documentaire qualité aux collaborateurs

- Réaliser les formations à l'utilisation de cet outil pour chaque nouveau collaborateur et/ou remise à niveau des collaborateurs

- Assurer un support à l'utilisation du logiciel auprès des collaborateurs



* Etre le coordinateur du process de gestion des CAPA :

- Analyser les informations enregistrées par les collaborateurs lors de l'ouverture d'une CAPA afin de garantir la traçabilité des activités de gestion de ce process

- Accompagner les collaborateurs afin de garantir le bon déroulé du process de gestion des CAPA

- Faire du « reporting » au responsable AQ

- Piloter les revues de CAPA et rédiger les CR de réunions



* Etre le coordinateur du process de gestion des risques Processus :

- Accompagner les collaborateurs pour l'établissement et les mises à jour de l'analyse

de risque processus

- Coordonner la bonne application de ce process



* Participer et/ou conduire des audits qualité internes/externes (auditeur)



* Participer aux audits de certification et/ou de suivi (interlocuteur)



* Réaliser la veille normative :

- Réaliser et enregistrer la veille normative selon la PRO en vigueur après validation par

le responsable AQ

- Réaliser une analyse d'écart des exigences d'une norme

- Participer au plan d'actions de remise en conformité si applicable



* Accompagner la mise en place de la qualité dans les processus :

- Collecter des données auprès des collaborateurs

- Proposer ou élaborer des outils d'assurance qualité à déployer ou de la documentation

- Sensibiliser et accompagner les collaborateurs sur l'environnement normatif des DMDIV



* Participer à la réalisation des activités du service AQ :

- Suivre et participer à la gestion des non-conformités associées aux activités du

management de la qualité

- Proposer, suivre la mise en œuvre de CAPA associées aux activités du management

de la qualité et gérer des projets d'amélioration de la qualité

- Bac +2 minimum requis avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance qualité



Compétences techniques :

- Connaître et maîtriser l'environnement normatif des DMDIV : norme ISO 13485

- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies et proposer des

actions correctives

- Identifier des situation critiques ou problématiques liées aux activités de notre client

- Informer sur la politique d'assurance qualité et communiquer auprès des services concernés

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Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


Biocodex est une société pharmaceutique française fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Aujourd'hui Biocodex se développe autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de 418 M € en 2021 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 124 pays, dont 20 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.




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Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique, Suisse et Canada.


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