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Consultant pharmacovigilance H/F


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Consultant pharmacovigilance H/F



Consultant pharmacovigilance H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
28-07-2022Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris 1308773/ MPE-59707


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie de la santé, recherche actuellement pour un laboratoire pharmaceutique, un Chef de projet en compliance pharmacovigilance.

Vos missions :



- Mettre en œuvre les actions nécessaires au suivi et au respect des procédures de pharmacovigilance :

o Coordonner la mise à jour du PSMF

o Contribuer à la rédaction des Procédures Opératoires EU & I requises

o Elaborer les programmes de formation des pharmacovigilants sur les SOPs, les préparations aux audits, les documents de référence



- Participer à la mise en œuvre des programmes de contrôle qualité en Pharmacovigilance :

o Développer des programmes de contrôle qualité

o Mettre en œuvre ces programmes, assurer la collecte et la traçabilité des anomalies et des déviations

o Prendre en charge les contrôles data check adressés par l'EMA et faire leur suivi



- Assurer le suivi et le développement de la compliance des activités clés en pharmacovigilance, niveau filiales, distributeurs et EU/INT :

o Préparer et contribuer à tout audit /inspection, en particulier dans le département

o Contrôler les activités de pharmacovigilance dans les pays participant à des études post AMM : vérification du dispositif de pharmacovigilance en place

o Contribuer à la coordination de la mise en place d'outils de compliance dans les pays



- Gestion de la plateforme Eudravigilance pour la pharmacovigilance :

o Assurer la fonction Trusted Deputy

o Contribuer à la coordination de la détection de signal Eudravigilance

o Identifier les cas de pharmacovigilance envoyés par les Autorités

Vous êtes pharmacien ou vous avez une formation niveau Bac +5 avec une spécialisation Assurance qualité / Pharmacovigilance. Vous parlez anglais couramment et disposez d'une expérience réussie de 3 ans minimum sur un poste similaire.

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