Edition du 01-10-2022


Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device H/F (IDF) CDI


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Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device H/F (IDF) CDI



Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device H/F (IDF) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
08-08-2022ALIOS CONSEILRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MP/AL0792NG164/ MPE-59888


Description de l’annonce emploi


Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device H/F


ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.


Notre client est un laboratoire français leader sur son marché et qui développe des médicaments et des dispositifs médicaux.


Dans le cadre du développement de leur activité, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires Medical Device


En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous intervenez dans le cadre du développement de dispositifs électro-médicaux avec logiciel intégré.


Votre rôle sera alors plus précisément de :
- Participer au dossier de conception (ChangeRequest) de Dispositifs Médicaux électro-médicaux embarquant du logiciel et/ou étant un logiciel, ainsi qu’à la mise à disposition des dossiers pour le marquage CE et enregistrements hors Europe dans le respect des réglementations en vigueur.
- Assurer le suivi des enregistrements de ce(s) produit(s) (initial et maintenance) en liaison avec le réseau de filiales et distributeurs monde.
- Participer à la veille règlementaire et au déploiement des évolutions règlementaires et normatives.
- Participer si besoin à la revue de la conformité réglementaire des éléments de promotions.
- Aide à l'amélioration des process réglementaire du service au sein de notre client.

Vous intervenez dans le respect des réglementations internationales et les procédures internes de notre client.


De formation supérieure dans le domaine scientifique et/ou informatique, vous justifiez d’une première expérience de 2 à 30 similaire acquise sur des Dispositifs médicaux intégrant des logiciels.
Vous avez de bonnes aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles. Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre esprit d’analyse.
Vous maitrisez l’anglais.


Ce poste est à pourvoir immédiatement en CDI (télétravail possible) en région parisienne.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature par email à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence MP/AL0792NG164 ; vous pouvez directement utiliser le bouton ci-dessous :



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