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Sanofi-aventis : la FDA donne son feu vert au Multaq
Sanofi-aventis annonce ce jeudi l’approbation de Multaq® (dronédarone-comprimé de 400 mg), par la Food and Drug Administration (FDA) américaine chez les patients souffrant de fibrillation atriale ou de flutter atrial. Le lancement commercial aux Etats-Unis est prévu pour l’été 2009. Multaq® est ainsi le premier antiarythmique approuvé aux Etats-Unis pour un bénéfice clinique dans la réduction des hospitalisations d’origine cardiovasculaire, chez les patients atteints de fibrillation atriale ou de flutter atrial.
Multaq® est un antiarythmique indiqué dans la réduction du risque d’hospitalisation cardiovasculaire chez les patients atteints de fibrillation atriale (FA) paroxystique ou persistante ou de flutter atrial (FLA) associé à des facteurs de risque cardiovasculaire, ayant présenté un épisode récent de FA ou FLA, étant en rythme sinusal ou devant faire l’objet d’une cardioversion.
« L’approbation de Multaq® par la FDA représente une étape importante dans la prise en charge de la fibrillation atriale ou du flutter atrial. Elle démontre l’engagement de sanofi-aventis de mettre à disposition des patients et des médecins des médicaments innovants dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont importants », a déclaré Christopher A. Viehbacher, Directeur Général de sanofiaventis.
Avec le vieillissement de la population mondiale, l’incidence de la fibrillation atriale est en augmentation. La maladie, qui est en passe de devenir un problème de santé publique, touche environ 2,5 millions de personnes aux États-Unis et 4,5 millions de personnes dans l’Union Européenne.
Un dossier d’enregistrement de Multaq® est aussi en cours d’examen par l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA).
Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Sanofi-aventis
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Publié le 3 septembre 2010
Roche annonce aujourd’hui le lancement de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : adapter la structure des coûts et accélérer les améliorations de productivité du groupe face à la pression croissante sur les coûts dans le domaine de la santé – notamment aux Etats-Unis et en Europe – et aux récents développements de projets se trouvant au stade avancé de son pipeline. « Des informations sur les mesures concrètes et leurs répercussions éventuelles sur le nombre de postes de travail seront communiquées avant la fin de l’année », annonce le groupe.
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Publié le 3 septembre 2010
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot, a signé avec le président de l’Etablissement Français du Sang, le professeur Gérard Tobelem, le 2 septembre 2010, le premier contrat d’objectifs et de performance (COP), qui lie l’Etat à l’EFS. Selon la ministre de la Santé, l’objectif de ce contrat de performance est de « parvenir à dégager les conditions de la modernisation de la filière de la transfusion ».
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Publié le 3 septembre 2010
Selon une étude Eurostaf intitulée « Les mutations de la visite médicale », parue fin août 2010 et reprise sur le site Legeneraliste.fr, les effectifs de visiteurs médicaux est en chute libre, passant de 23 000 en 2007 à 19 269 en 2009. Selon le cabinet d’étude, la décrue des effectifs se poursuivrait jusqu’à une fourchette située entre 12 000 et 13 000 visiteurs médicaux à l’horizon 2015.
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Publié le 3 septembre 2010
Le site de l’Ariis vient de mettre à jour l’annuaire des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique en France. Cet annuaire disponible en ligne recense l’ensemble des laboratoires de R&D des Entreprises du médicament en France par domaine et discipline de recherche.
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Publié le 3 septembre 2010
Santhera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.