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Shire : la FDA confirme l’exclusivité de Vyvanse ® aux USA
Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse® (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.Dans son communiqué, Shire rappelle que Vyvanse ® a obtenu en 2007 de la Food and Drug Administration (FDA) une période d’exclusivité de cinq ans sur le marché américain, expirant le 23 février 2012, pendant laquelle aucun fabricant de générique ne peut en lancer de copie. Vyvanse® est par ailleurs couvert par des brevets aux États-Unis qui demeurent en vigueur jusqu’au 29 juin 2023.
Actavis, un génériqueur britannique auquel la FDA avait justement refusé en début d’année le lancement d’un générique du Vyvanse, avait attaqué cette décision devant la justice américaine. C’est dans le cadre de cette procédure judiciaire que la FDA a confirmé la validité de l’exclusivité, explique Shire dans son communiqué.
Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Shire
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Publié le 11 mars 2010
Une bataille sans fin, une course contre la montre face à la mutation ou à l’émergence des maladies : c’est celle que les industriels du médicament livrent auprès des soignants, des chercheurs, des patients et évidemment des politiques. Christian Lajoux, président du Leem (les Entreprises du médicament), publie Le médicament, enjeu du XXIème siècle (1) , un livre plaidoyer pour le grand public, destiné, selon ses mots, à tordre le cou aux idées reçues sur le médicament.
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Publié le 10 mars 2010
Ce 5ème rapport publié par les Entreprises du Médicament rend compte des avancées de l’année 2009 en matière d’éthique, de qualité et de sécurité du médicament, de performances environnementales, de politique sociale et d’engagement sociétal, et des priorités d’action pour 2010.
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Publié le 10 mars 2010
La société bio-pharmaceutique Transgene basée à Illkirch près de Strasbourg vient d’annoncer la signature d’un accord d’option de licence exclusive avec Novartis pour le développement et la commercialisation de son produit d’immunothérapie ciblée TG4010 pour le traitement de première intention du cancer du poumon « non à petites cellules » et d’autres indications potentielles en oncologie.
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Publié le 10 mars 2010
L’Institut National du Cancer (INCa) et la direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins viennent de rendre publique sur le site internet de l’INCa la cartographie de l’offre de soins hospitalière en cancérologie. Une action qui s’inscrit dans la mise en oeuvre du plan cancer 2009-2013. Cette cartographie permet de consulter pour chaque région l’ensemble des établissements de santé qui ont reçu l’autorisation de prendre en charge des patients pour les traitements de chimiothérapie, de chirurgie et de radiothérapie.
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Publié le 10 mars 2010
Pfizer Animal a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord entre Pfizer et Elanco, la division santé animale de Eli Lilly and Company, aux termes duquel Elanco acquerra les droits européens sur un portefeuille de certains produits de Pfizer Animal Health et de produits hérités de Fort Dodge Animal Health. Le désinvestissement de ces produits est lié au processus d’autorisation réglementaire associé à l’acquisition par Pfizer de Wyeth, englobant Fort Dodge Animal Health, conclue le 15 octobre 2009.