Le laboratoire pharmaceutique britannique Shire a annoncé lundi dernier que la FDA avait confirmé la validité de l’exclusivité jusqu’en 2012 de Vyvanse®  (lisdexamfetamine dimesylate ), traitement indiqué dans le traitement de l’hyperactivité, sur le marché américain.

Dans son communiqué, Shire rappelle que Vyvanse ® a obtenu en 2007 de la Food and Drug Administration (FDA) une période d’exclusivité de cinq ans sur le marché américain, expirant le 23 février 2012, pendant laquelle aucun fabricant de générique ne peut en lancer de copie. Vyvanse® est par ailleurs couvert par des brevets aux États-Unis qui demeurent en vigueur jusqu’au 29 juin 2023.

Actavis, un génériqueur britannique auquel la FDA avait justement refusé en début d’année le lancement d’un générique du Vyvanse, avait attaqué cette décision devant la justice américaine. C’est dans le cadre de cette procédure judiciaire que la FDA a confirmé la validité de l’exclusivité, explique Shire dans son communiqué.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Shire

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

A l’occasion de la Journée mondiale contre le cancer, les entreprises du médicament font le point sur les progrès thérapeutiques de ces dernières années. Ces derniers ont permis de transformer le cancer pour faire non plus une maladie toujours et rapidement mortelle, mais une maladie souvent chronique avec des guérisons ou des rémissions de plus en plus fréquentes et des survies de plus en plus prolongées.

Alors que le groupe britannique affiche pour 2009, un bénéfice en hausse de 20,2% à 5,531 milliards de livres et un chiffre d’affaires de 16,5% à 28,368 milliards, GlaxoSmithKline entend économiser 500 millions de livres supplémentaires par an d’ici 2012 et annonce qu’il va accroître son programme de restructuration. GSK met le cap sur les marchés émergents et sur les produits de santé de grande consommation pour surmonter la perte de ses brevets et l’apparition de médicaments génériques concurrents.

Le groupe Pfizer a publié mercredi des résultats en hausse pour l’ensemble de l’exercice 2009. Son bénéfice annuel progresse de 7% à 8,63 milliards de dollars. Au quatrième trimestre, l’américain profite de l’acquisition de son compatriote Wyeth avec bénéfice net presque triplé. De son côté, la filiale française du n°1 mondial de la pharmacie a présenté mercredi son plan de réorganisation afin d’intégrer les activités de Wyeth.

Ipsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.