Marisol Touraine, 53 ans, a été nommée, mercredi 16 mai, Ministre des Affaires sociales et de la Santé dans le Gouvernement de Jean-Marc Ayrault.
Au cours de la séance du 15 septembre 2011, la Commission d’AMM de l’Afssaps a donné un avis favorable pour l’autorisation de mise sur le marché des vaccins contre le virus de la grippe saisonnière Agrippal® et Gripguard® de Novartis Vaccines.
« La composition des vaccins (souches A et B) contre la grippe saisonnière est déterminée chaque année par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en fonction des données épidémiologiques, et entérinée par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les laboratoires pharmaceutiques produisent annuellement un vaccin tenant compte de la composition établie et soumettent à l’Afssaps un dossier sur la qualité pharmaceutique du produit et, lorsque la composition du vaccin est modifiée, une étude clinique. L’étude clinique, qui évalue l’immunogénicité et la tolérance des vaccins, doit être réalisée sur deux cohortes (sujets âgés de 18 à 60 ans et sujets de plus de 60 ans) d’au moins 50 patients », rappelle l’Afssaps.
Les souches grippales pour la saison 2011-2012 sont identiques à celles qui composaient les vaccins de la saison 2010-2011. Le dépôt d’une étude clinique en vue de l’actualisation annuelle des vaccins n’est donc pas nécessaire pour l’ensemble des vaccins grippaux.
Le laboratoire Novartis Vaccines ayant utilisé pour la souche B, un réassortant (souche dérivée NYMC BX-35) à la place de la souche B/Brisbane/60/2008 utilisée pour la saison 2010-2011 pour ses vaccins Agrippal® et Gripguard®, l’EMA a demandé qu’une étude clinique soit réalisée.
« Les résultats montrent que l’immunogénicité et la tolérance des vaccins sont satisfaisantes. Au regard de ces données, la commission d’AMM a donné un avis favorable pour l’autorisation de mise sur le marché des vaccins Agrippal® et Gripguard® » a annoncé jeudi l’agence sanitaire .
Source: Afssaps
Marisol Touraine, 53 ans, a été nommée, mercredi 16 mai, Ministre des Affaires sociales et de la Santé dans le Gouvernement de Jean-Marc Ayrault.
La passation de pouvoirs entre Laurent Wauquiez et Geneviève Fioraso, Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, a eu lieu jeudi 17 mai 2012 au Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche.
La société suédoise de biotechnologie Active Biotech et Ipsen vont présenter le tasquinimod (TASQ), leur candidat médicament contre le cancer de la prostate, à la conférence scientifique « Congrès annuel de l’ASCO 2012 », qui se tiendra à Chicago (États-Unis) du 1 au 5 juin 2012. La présentation fournira les données de survie globale de l’étude de phase II de tasquinimod dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.
Selon l’OMS, un adulte sur trois dans le monde est atteint d’hypertension artérielle – affection responsable de près de la moitié des décès par accident vasculaire cérébral et cardiopathie. Un adulte sur dix souffre de diabète. Les dernières Statistiques sanitaires mondiales de l’OMS révèlent ainsi l’augmentation spectaculaire des affections qui déclenchent des cardiopathies et d’autres maladies chroniques.
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi que des abstracts consacrés aux nombreuses molécules innovantes de son portefeuille, commercialisées ou au stade avancé de leur développement, seront présentés à l’occasion du Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology qui aura lieu du 1er au 5 juin à Chicago dans l’Illinois. Les molécules de Sanofi sont citées dans plus de 170 résumés d’études présentés lors du congrès.
Le génériqueur israélien Teva a annoncé la nomination du Dr Michael R. Hayden, en tant que président de la recherche et du développement au niveau mondial et directeur scientifique. Le Dr Hayden dirigera ainsi la R&D de Teva, combinant les efforts de deux équipes axées sur le développement de médicaments de marque et de génériques.
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Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé 
Geneviève Fioraso, nouvelle ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche 
Michael Hayden, nouveau patron de la R&D de Teva 
Corinne Le Goff nommée Président de Roche SAS 
Denis Hello, le Président d’Abbott France, élu Vice-Président du LIR 
