Edition du 29-06-2022
Actualités

Alzheimer : approbation aux Etats-Unis de l’essai clinique sur le test AclarusDx® d’Exonhit

Publié le 27 octobre 2011

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé hier l’approbation par le Comité d’Ethique de l’essai clinique pilote dont elle est promoteur, et qui est destiné à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin de diagnostic en cours d’investigation clinique, chez des patients américains souffrant de troubles de la mémoire et nouvellement adressés à un Centre Mémoire de Référence pour le bilan diagnostique de la Maladie d’Alzheimer (MA). Cette étude sera menée par le Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health.

Mucoviscidose : avis favorable du CHMP pour Bronchitol

Publié le 26 octobre 2011

Le laboratoire pharmaceutique australien Pharmaxis a annoncé aujourd’hui l’obtention de l’opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l’octroi d’une AMM Européenne pour le Bronchitol « for the treatment of cystic fibrosis in adults as an add‐on therapy to best standard of care ». Pharmaxis envisage que la Commission européen confirme cette opinion positive et accorde l’AMM pour le Bronchitol en Janvier 2012.

Retrait mondial du marché de XIGRIS® de Lilly

Publié le 26 octobre 2011

Le laboratoire pharmaceutique Lilly a informé les autorités de santé européennes et françaises du retrait du marché de XIGRIS® au niveau international et de l’arrêt des essais cliniques en cours. Cette décision fait suite aux résultats d’une étude clinique (PROWESS-SHOCK) remettant en cause l’efficacité de XIGRIS® (pas de réduction de la mortalité à 28 jours des patients traités par XIGRIS® comparativement aux patients traités par placebo).

Biogen Idec: résultats très positifs pour le BG-12 dans la sclérose en plaques

Publié le 26 octobre 2011

Biogen Idec a annoncé des résultats très positifs issus de CONFIRM, le second de deux essais cliniques pivots de phase 3 conçus pour évaluer le composé oral de recherche BG-12 (diméthylfumarate) chez des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) cyclique.

GENFIT met en place des groupes d’experts pour les développements cliniques de GFT505

Publié le 26 octobre 2011

GENFIT, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments qui intervient sur le diagnostic précoce, la prévention et le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé hier la mise en place des groupes d’experts pour les développements cliniques à venir de GFT505 dans NAFLD/NASH.

TxCell: résultats positifs pour OvaSave® dans la maladie de Crohn

Publié le 26 octobre 2011

TxCell, une société de biotechnologie qui développe des immunothérapies cellulaires utilisant des cellules T régulatrices antigène-spécifiques pour traiter les maladies inflammatoires chroniques, a présenté hier les résultats positifs et définitifs de son étude de phase I/II dans la maladie de Crohn (CATS-1) avec son produit candidat le plus avancé, OvaSave ®. Ces résultats, portant sur 20 patients, ont été annoncés lors de la Conférence Européenne de Gastro-Entérologie, qui s’est tenue du 22 au 26 octobre à Stockholm.

Retraits de lots des médicaments: un nouveau système d’information plus performant

Publié le 25 octobre 2011

L’Afssaps et le Conseil national de Ordre des pharmaciens (CNOP) vont mettre en place un système d’information plus performant en matière de rappels et de retraits de lots de médicaments. Le 3 novembre 2011, ils signeront deux conventions instituant ce dispositif. A compter de cette date, les retraits et rappel de lots passeront par le système du Dossier Pharmaceutique (DP) (1).

Epilepsie: UCB soutient l’ouverture d’un centre pour patients en chine

Publié le 25 octobre 2011

La société biopharmaceutique belge UCB a apporté son soutien à un nouveau centre pour patients épileptiques au Peking University First Hospital de Pékin. Son objectif est d’informer les patients pédiatriques et leurs proches sur cette maladie sévère. Le centre a été ouvert en collaboration avec l’Association chinoise contre l’épilepsie (CAAE), avec laquelle UCB a un partenariat stratégique depuis 2005.

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