Roche : feu vert de l’UE pour Avastin dans le cancer de l’ovaire

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé Avastin (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie standard (carboplatine et paclitaxel) en tant que traitement de première ligne (la première ligne après la chirurgie) pour les femmes atteintes de cancer de l’ovaire à un stade avancé et nouvellement diagnostiqué.

Lire la suite

Arrêt de l’étude clinique « Altitude » avec Rasilez®

L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) informe de la suspension de l’étude clinique multicentrique ALTITUDE à la suite de la survenue d’événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 traités par Rasilez® (Aliskiren).

Lire la suite

Emmanuelle Quilès, Présidente de Pfizer France, reconduite à la présidence de l’AGIPHARM

Emmanuelle Quilès, présidente de Pfizer France, a été réélue le 21 décembre dernier Présidente de l’AGIPHARM, l’Association des Groupes Internationaux pour la Pharmacie de Recherche qui rassemble les entreprises françaises, filiales des laboratoires pharmaceutiques américains (*). Pour son second mandat de deux ans, la présidente de l’AGIPHARM entend positionner l’association comme force de propositions et partenaire des autorités dans la perspective des échéances électorales.

Lire la suite

Loi sur le médicament : la Mutualité Française pour une réforme plus « en profondeur »

La Mutualité Française, qui fédère la quasi-totalité des mutuelles santé en France, a pris acte dans un communiqué d’un certain nombre d’avancées contenues dans la loi qui vient d’être adoptée sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé. Elle regrette cependant que le gouvernement et le Parlement ne l’aient pas entendue sur certaines de ses propositions.

Lire la suite

Recherche clinique : 10 Centres de lutte contre le cancer labellisés

Le label « Centre de recherche clinique » a été attribué à 10 Centres de lutte contre le cancer, dont 2 en collaboration avec les CHU. L’appel à projets de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) a retenu 28 projets au total. Les résultats ont été rendus publics par Nora Berra, secrétaire d’Etat à la Santé, le mercredi 21 décembre à Paris.

Lire la suite

L’Afssaps suspend l’activité des laboratoires Genopharm et Alkopharm

L’Afssaps vient de suspendre l’autorisation d’exercer d’Alkopharm et Genopharm. Selon l’agence du médicament, « les investigations menées (…) ont relevé des dysfonctionnements graves, remettant en cause la capacité de ces sociétés affiliées à assurer leurs fonctions d’exploitation, d’importation et de fabrication ». Une décision qui intervient alors que ces deux laboratoires font actuellement l’objet d’une enquête sur les conditions de commercialisation de lots sous-dosés du traitement anticancéreux Thiotepa.

Lire la suite

Accord entre Arecor et Lilly pour développer des formulations avancées de médicaments protéiques

Arecor, basé à Cambridge en Angletterre, a signé un accord de collaboration avec Eli Lilly and Company dans le but d’évaluer les technologies de formulation protéique avancées d’Arecor pour une possible utilisation avec la gamme de médicaments d’origine biologique de plus en plus nombreux que propose Lilly.

Lire la suite

Hormone de croissance recombinante: l’EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable

L’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l’AMM.

Lire la suite

Sanofi : la FDA renforce l’avertissement sur le Multaq

La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé lundi la mise à jour de l’avertissement du Multaq, le médicament du groupe pharmaceutique français Sanofi pour souligner le risque de « problèmes cardiovasculaires graves y compris de décès » pour certains patients souffrant d’arythmie cardiaque.

Lire la suite

Transfert des taxes des industries de santé de l’Afssaps à l’Etat

Dans le cadre du dispositif général relatif à la réforme du médicament et dans la perspective de renforcer l’indépendance de l’Afssaps, il est mis fin au 1er janvier 2012 à la perception par l’Afssaps des taxes et redevances touchant les laboratoires pharmaceutiques et l’industrie des dispositifs médicaux.

Lire la suite

Réforme du médicament : le LEEM regrette « la stigmatisation d’une industrie de haute technologie »

Alors que le Parlement a adopté définitivement, lundi soir, le projet de loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé, l’organisation professionnelle des entreprises du médicament opérant en France indique dans un communiqué qu’elle regrette que « le débat ait été trop souvent l’occasion d’une stigmatisation d’une activité industrielle de haute technologie, dont la mission première est d’apporter des solutions thérapeutiques aux malades et aux professionnels de santé ».

Lire la suite

Le label Grande Cause nationale 2012 attribué au collectif « Ensemble pour l’autisme »

François Fillon a attribué le label de Grande Cause nationale pour 2012 au collectif d’associations : Rassemblement « Ensemble pour l’autisme » organisé par le Collectif Autisme. Ce label permet à des organismes à but non lucratif, souhaitant organiser des campagnes faisant appel à la générosité publique, d’obtenir des diffusions gratuites sur les radios et les télévisions publiques.

Lire la suite

Maladie de Parkinson: ProteoTech et GlaxoSmithKline collaborent au développement d’une nouvelle thérapie

ProteoTech , une société de biotechnologie américaine, a conclu un accord de développement de médicament avec GlaxoSmithKline (China) R&D Company Limited (GSK) en vue de collaborer à la plateforme technologique de petites molécules de ProteoTech contre les protéines mal repliées pour faire progresser en particulier les travaux sur son programme de thérapie de l’alpha-synucléine pour le traitement de la maladie de Parkinson et d’autres synucléinopathies.

Lire la suite