MSD : l’EMA va examiner sa demande d’AMM pour le pembrolizumab dans le mélanome avancé

MSD a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) a accepté d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché pour le pembrolizumab, un anticorps anti-PD-1 expérimental, dans le cadre du traitement des mélanomes avancés. S’il est approuvé par la Commission européenne, le pembrolizumab pourrait devenir le premier traitement anti-PD-1 en Europe. Des dépôts supplémentaires auprès des autorités de réglementation dans d’autres pays hors de l’Europe sont prévus d’ici à fin 2014.

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Nicox lance ses activités commerciales en Allemagne

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé lundi le démarrage de ses activités commerciales en Allemagne. Nicox assure la promotion et la vente de Xailin™, une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire (dispositifs médicaux), et d’AdenoPlus®, un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe, au travers de sa propre force de vente en Allemagne.

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Bristol-Myers Squibb : quatre nominations au sein de son Comité Exécutif France

Bristol-Myers Squibb a annoncé l’arrivée de quatre nouveaux membres au sein de son Comité Exécutif France : Jean-Claude Bacos est nommé Directeur Exécutif UPSA France ; Adeline Le Duigou-Mathieu est nommée Head of France, Immunologie ; Chris Nowers est nommé Head of France, Oncologie et Hématologie et Alexandra de Rambuteau est nommée Directeur Juridique, France.

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Hépatite C : Gilead soumet une demande de nouveau médicament pour le sofosbuvir au Japon

Gilead a annoncé vendredi le dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence japonaise des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux (PMDA) pour l’approbation du sofosbuvir, un inhibiteur de la polymérase analogue de nucléotide administré une fois par jour dans le traitement du virus de l’hépatite C chronique (VHC).

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Refonte du statut des étudiants hospitaliers en médecine, odontologie et pharmacie

Le gouvernement a annoncé qu’un décret, publié le 26 juin 2014 au Journal officiel, vient concrétiser l’engagement pris auprès des étudiants hospitaliers en médecine, odontologie et pharmacie de refondre leur statut en profondeur.

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Amgen met en ligne un nouveau site internet « Tout sur l’Ostéoporose »

Coach virtuel, vidéos 3D, quizz, simulateur pour son logement, conseils pratiques… Le laboratoire Amgen vient de mettre en ligne « Tout sur l’Ostéoporose », un site qui propose de nombreux services pour aider les patients et leurs proches à mieux vivre avec la maladie et à prévenir les risques de fractures.

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Roche : avis favorable du CHMP pour Avastin dans le cancer de l’ovaire récidivant résistant au platine

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne préconisait l’approbation par la Commission européenne de l’utilisation d’Avastin® (bevacizumab) en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer de l’ovaire résistant à une chimiothérapie à base de platine.

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Liens d’intérêts : lancement du site www.transparence.sante.gouv.fr

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a lancé jeudi la base de données publique Transparence-Santé, accessible à l’adresse www.transparence.sante.gouv.fr, qui répertorie l’ensemble des liens d’intérêts entre les entreprises qui commercialisent des produits de santé ou cosmétiques et les professionnels de santé.

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Eurobiomed signe un accord de partenariat avec le cluster américain Biocom

Le pôle de compétitivité santé Eurobiomed et l’américain Biocom, le 2ème plus grand cluster de biotechnologies au monde, viennent de signer un accord de partenariat au bénéfice de leurs entreprises membres à l’occasion de la Convention Internationale BIO. Cet accord formalise la volonté partagée de renforcer les liens entre Provence-Alpes-Côte d’Azur/ Languedoc Roussillon et la Californie et d’accélérer le développement international des entreprises membres des pôles.

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