Vertex : avis favorable du CHMP pour le SYMKEVI®

Vertex , société de biotechnologie américaine, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a adopté un avis favorable pour le SYMKEVI® (tezacaftor/ivacaftor) en combinaison avec de l’ivacaftor (KALYDECO®) pour le traitement de personnes atteintes de fibrose kystique (FK) âgées de 12 ans et plus avec certaines mutations du gène CFTR.

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CARMAT : Thierry Dupoux nommé Directeur Senior de l’Assurance Qualité

CARMAT, la société qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé aujourd’hui la nomination de Thierry Dupoux au poste de Directeur Senior de l’Assurance Qualité.

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IntegraGen : le GCS SeqOIA retient son offre pour l’exploitation de sa plateforme de séquençage

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé aujourd’hui avoir été choisie pour exploiter la plateforme de séquençage à haut débit du Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) SeqOIA.

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Alnylam : avis favorable du CHMP pour le Patisiran

Le laboratoire américain Alnylam a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) a adopté un avis favorable pour l’Autorisation de Mise sur le Marché du patisiran pour le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine (amylose hATTR) chez les patients adultes avec une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2.

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Janssen : avis favorable du CHMP pour le Darzalex® en 1ère intention du myélome multiple

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’élargissement de l’actuelle autorisation de mise sur le marché pour le Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en tant que thérapie de première intention (initiale).

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Pierre Fabre: avis positif du CHMP pour Braftovi® + Mektovi® pour le traitement du mélanome à mutation BRAF au stade avancé

Pierre Fabre vient d’annoncer dans un communiqué que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait adopté un avis positif recommandant l’approbation du BRAFTOVI® (encorafenib) et du MEKTOVI® (binimetinib) en association pour le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique à mutation BRAFV600.

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Nanobiotix signe un accord de financement non-dilutif de 40M€ avec la BEI

Nanobiotix, la société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé le lancement d’un partenariat financier non-dilutif avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI) afin de dynamiser ses activités de recherche, de développement et d’innovation.

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Abivax : le mécanisme d’action d’ABX464 présenté à la 22ème Conférence de l’IAS

Abivax vient de présenter de nouvelles données caractérisant le mécanisme d’action de son candidat clinique de phase 2, ABX464. Les données ont été présentées lors d’une « session late breaker », lors de la 22ème Conférence de l’IAS (AIDS 2018) le 24 juillet 2018 à Amsterdam, aux Pays-Bas.

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Gilead : l’ANSM accorde une ATU de cohorte pour sa première thérapie CAR T

La thérapie CAR T de Gilead Sciences destinée au traitement des patients adultes atteints de lymphomes B à grandes cellules, en rechute ou réfractaires après au moins deux lignes de traitement, a été autorisée en France dans le cadre d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte autorisée par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), le 17 juillet 2018.

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Ypso-Facto investit 1M€ pour développer des logiciels de conception de procédés chimiques et biotechnologiques

Ypso-Facto, société spécialiste de la conception de procédés chimiques et biotechnologiques, vient d’annoncer un investissement complémentaire de 1 million d’euros pour le développement de logiciels dans les 12 mois à venir. La société a reçu une aide de 500k€ de Bpifrance et de la Région Grand Est dans le cadre du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA).

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