juillet, 2019 | MyPharma Editions

L’ANSM a constitué ses nouveaux comités scientifiques permanents

31 juillet 2019 Rédaction ANSM, comités scientifiques permanents, nomination, santé

A l’issue de l’appel à candidatures lancé fin février pour constituer ses nouvelles instances consultatives, le directeur général de l’ANSM a nommé les membres des 15 comités permanents. Ceux-ci remplacent les précédentes commissions consultatives, groupes de travail et comités techniques, dont le mandat s’est achevé fin juin. Les comités permanents sont composés d’experts externes, y compris les représentants des associations agréées de patients. Ils commenceront à se réunir en septembre prochain.

Biotechs - Medtechs Industrie Recherche Stratégie

Genomic Vision et Sanofi signent un accord de recherche dans le domaine de la bioproduction

31 juillet 2019 Rédaction bioproduction, Genomic Vision, sanofi, thérapie génique

Genomic Vision, société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic in-vitro (IVD) pour la détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et d’applications pour les laboratoires de recherche (LSR), vient d’annoncer la signature, le 24 juillet 2019, d’un accord de recherche avec Sanofi dans le domaine de la bioproduction sur des projets de thérapie génique.

Industrie Produits VIH

VIH : Janssen dépose une demande d’AMM européenne pour la rilpivirine à durée prolongée en association avec du cabotegravir

29 juillet 2019 Rédaction

Janssen vient d’annoncer la présentation d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la rilpivirine injectable, à prise mensuelle et à durée prolongée, qui sera utilisée en association avec le cabotegravir injectable, à prise mensuelle et à durée prolongée, de ViiV Healthcare, pour traiter le VIH-1.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : elafibranor désigné Médicament orphelin par la FDA et l’EMA

29 juillet 201929 juillet 2019 Rédaction Elafibranor, EMA, FDA, Genfit

Genfit, société biopharmaceutique qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques innovantes dans le domaine des maladies du foie, notamment d’origine métabolique, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine et que l’European Medicines Agency (EMA) ont toutes les deux accordé la désignation d’Orphan Drug à elafibranor, agoniste des PPAR alpha/delta, pour le traitement de la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Cancer Industrie Produits

Servier : avis favorable du CHMP pour Lonsurf® dans le cancer gastrique métastatique précédemment traité

26 juillet 2019 Rédaction cancer gastrique, Lonsurf, Servier, Taiho Oncology

Servier et Taiho Oncology ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant Lonsurf® (trifluridine/tipiracil) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer gastrique métastatique, y compris d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, ayant déjà été traités par au moins deux schémas thérapeutiques systémiques antérieurs pour une maladie de stade avancé.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Résultats

Genkyotex : l’OMS entérine les inhibiteurs des NOX en tant que nouvelle classe thérapeutique

25 juillet 2019 Rédaction classe thérapeutique, DCI, Genkyotex, inhibiteurs des NOX, setanaxib

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, vient d’annoncer que l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) recommande setanaxib en tant que Dénomination Commune Internationale (DCI) pour le GKT831.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Recherche

Cancer : OSE Immunotherapeutics reçoit un financement de l’ANR pour valider des nouvelles cibles liées aux cellules myéloïdes

25 juillet 2019 Rédaction ANR, Cancer, immuno-oncologie, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics vient d’annoncer qu’à l’issue du processus d’évaluation des projets soumis à l’appel à projet « AAPG 2019 », l’Agence Nationale de la Recherche (ANR) a sélectionné le projet DC-TARGET et lui a attribué un financement à hauteur de 800 000 euros.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi signe un accord avec Roche en vue d’obtenir les droits exclusifs de Tamiflu® sur le marché américain de l’automédication

23 juillet 2019 Rédaction automédication, grippe, Roche, sanofi, Tamiflu

Sanofi a annoncé la signature d’un accord avec Roche en vue d’obtenir les droits exclusifs de Tamiflu®, pour la prévention et le traitement de la grippe, sur le marché américain de l’automédication. Aux termes de cet accord, Sanofi sera responsable de la conduite des négociations avec la FDA afin d’obtenir l’autorisation du switch de Tamiflu en OTC, ainsi que des activités exclusives de commercialisation et de distribution de ce produit sur le marché de la Santé Grand Public des Etats-Unis et des activités scientifiques s’y rapportant.

Industrie Management

Industrie pharma : signature de deux accords de branche sur la formation professionnelle et la GPEC post-réforme

22 juillet 2019 Rédaction formation professionnelle, Industrie pharma, leem

Deux accords collectifs, l’un sur la formation professionnelle et le second sur la gestion prévisionnelle des emplois et des compétences (GPEC), ont été signés le 4 juillet par le Leem (Les Entreprises du Médicament), et 5 organisations syndicales de salariés (la CFDT, la CFE-CGC, la CFTC, FO et l’UNSA). Ces organisations représentent une audience de 84,81 %, seule la CGT est non-signataire. L’accord sur la formation professionnelle est le premier signé suite à la réforme de septembre 2018.

Industrie Produits Stratégie

LEO Pharma finalise l’acquisition des produits dermatologiques sur ordonnance de Bayer

22 juillet 2019 Rédaction Bayer, dermatologie, LEO Pharma

LEO Pharma et Bayer viennent d’annoncer que les conditions nécessaires au transfert des produits dermatologiques sur ordonnance de Bayer chez LEO Pharma étaient désormais remplies. Les deux entreprises avaient mentionné la transaction pour la première fois le 31 juillet 2018, la première étape du rachat ayant été finalisée le 4 septembre de la même année avec l’acquisition desdits produits aux États-Unis. Aujourd’hui, la finalisation de l’acquisition concerne tous les autres pays.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : feu vert pour un essai clinique de TG6002 au Royaume-Uni dans le cancer colorectal avec métastases hépatiques

19 juillet 2019 Rédaction biotechnologie, cancer colorectal, essai clinique, immunothérapies, Transgene

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’elle a reçu l’autorisation de l’autorité de santé britannique, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) de procéder à un essai clinique de Phase 1/2a de TG6002 administré par voie intra-artérielle hépatique (IAH) chez des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) avec des métastases au foie non opérables.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Lysogene crée un Conseil Scientifique consultatif composé d’experts internationaux en thérapie génique du SNC

19 juillet 2019 Rédaction Lysogene, SNC, thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la création d’un Conseil Scientifique consultatif (SAB pour Scientific Advisory Board) composé d’experts de renom international dans la découverte et le développement de thérapies géniques.

Industrie Stratégie

Advicenne signe un accord de financement de 20 M€ avec la BEI pour soutenir ses futurs développements

19 juillet 2019 Rédaction Advicenne, BEI, maladies orphelines, médicaments

Advicenne, société pharmaceutique de spécialité développant et commercialisant des produits thérapeutiques pour le traitement de maladies orphelines, annonce aujourd’hui avoir signé un accord de prêt d’un montant de 20 M€ avec la Banque Européenne d’Investissement (BEI), la banque de l’Union européenne (UE), dans le cadre du Plan d’Investissement pour l’Europe, ou Plan Juncker.