Edition du 19-06-2019
Actualités

Alzheimer : Sanofi-aventis conclut un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller de New York

Publié le 3 décembre 2009

Alzheimer : Sanofi-aventis conclut un accord de licence exclusif mondial avec l'Université Rockefeller de New YorkSanofi-aventis annonce aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial avec l’Université Rockefeller (New York, USA) pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal ciblant certaines formes spécifiques de dépôts amyloïdes parenchymateux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

Roche : la FDA autorise l’utilisation de son test pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source

Publié le 3 décembre 2009

Roche : la FDA autorise l'utilisation de son test pour le dépistage du VIH, du virus de l'hépatite B et C dans le plasma source Roche vient d’annoncer que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé une utilisation prévue supplémentaire pour son test breveté à base d’acides nucléiques pour le dépistage du VIH, du virus de l’hépatite B et C dans le plasma source, dans des groupes constitués jusqu’à 96 dons.

ExonHit lance son premier produit pour la maladie d’Alzheimer

Publié le 3 décembre 2009

ExonHit lance son premier produit pour la maladie d'AlzheimerLa société biopharmaceutique ExonHit Therapeutics vient d’annoncer qu’AclarusDxAlzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son test sanguin pour la maladie d’Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d’Alzheimer.

Bayer : Betaferon ® approuvé en Chine pour le traitement de la sclérose en plaques

Publié le 2 décembre 2009

Bayer : Betaferon ® approuvé en Chine pour le traitement de la sclérose en plaquesLe groupe Bayer a annoncé hier que les autorités sanitaires chinoises ont approuvé Betaferon ® (interféron bêta-1b) son traitement phare pour les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Bayer envisage de lancer Betaferon en Chine d’ici mi-2010.

Grippe H1N1: Arepanrix, le vaccin de GSK préqualifié par l’OMS

Publié le 1 décembre 2009

Grippe H1N1: Arepanrix, le vaccin de GSK préqualifié par l'OMS Le laboratoire pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mardi qu’un de ses vaccins contre la grippe H1N1, l’Arepanrix, avait été « préqualifié » par l’Organisation mondiale de la santé. La procédure de « préqualification »  de l’OMS vise à faciliter la diffusion de médicaments qui répondent à des normes unifiées de qualité et de sécurité.

Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine Comprimés

Publié le 1 décembre 2009

Merck Serono : avis de non-recevabilité de la FDA pour Cladribine ComprimésMerck Serono, division du groupe allemand Merck KGaA  a annoncé hier avoir reçu de l’autorité de santé américaine (US Food and Drug Administration, FDA) une lettre l’informant de la non-recevabilité (refuse to file letter) de son dossier d’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’. Cette formulation orale brevetée développée par le laboratoire est destinée au traitement des patients présentant une forme récidivante de sclérose en plaques.

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l’Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atriale

Publié le 30 novembre 2009

Sanofi-aventis: Multaq® approuvé dans l'Union Européenne pour le traitement de la fibrillation atrialeSanofi-aventis annonce aujourd’hui avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Multaq® (dronédarone – comprimés de 400 mg) par la Commission Européenne, dans les 27 États membres de l’UE. Cette approbation fait suite à l’avis favorable délivré le 25 septembre 2009 par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA).

Stallergenes obtient l’autorisation de mise sur le marché d’Oralair® en Europe

Publié le 27 novembre 2009

Stallergenes obtient l'autorisation de mise sur le marché d'Oralair® en EuropeStallergenes a obtenu l’approbation en Europe pour la mise sur le marché d’Oralair ® dans les deux indications, adulte et enfant, via une procédure de reconnaissance mutuelle. L’Allemagne, premier pays de commercialisation d’Oralair, a été l’État membre de référence.

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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


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Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


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Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes (nutrition, biotechnologie, cosmétologie, dispositifs médicaux).


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