Edition du 23-10-2019

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée

Publié le mardi 27 août 2019

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongéeUn deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de la société pharmaceutique montpelliéraine MedinCell, a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019.

« Nous atteignons notre objectif annoncé qui est d’obtenir au moins une autorisation d’essai clinique par an », a déclaré Christophe Douat, Président du Directoire de MedinCell. « C’est notre troisième produit à atteindre le stade clinique, confirmant la grande polyvalence de notre technologie BEPO et les compétences de notre équipe, capable de formuler un large panel de principes actifs en produits injectables à action prolongée. »

mdc-TJK est l’un des trois produits antipsychotiques en développement utilisant la technologie BEPO® de MedinCell. Concernant les deux autres produits en développement, l’un est en études cliniques de phase 3 aux États-Unis, l’autre est au stade préclinique.

Source et visuel  : MedinCell








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Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du Darzalex®

Publié le 22 octobre 2019
Janssen : avis favorable du CHMP pour une utilisation élargie du Darzalex®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le Darzalex® (daratumumab) afin d’inclure l’utilisation du daratumumab en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone (DRd) pour les patients atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).

Sartorius Stedim Biotech signe un accord en vue de l’acquisition de certaines activités de la plateforme Danaher Life Science

Publié le 21 octobre 2019

Sartorius Stedim Biotech (SSB), fournisseur de solutions intégrées pour l’industrie biopharmaceutique, vient d’annoncer son engagement d’acquérir une partie du portefeuille des sciences de la vie de Danaher dans le cadre d’une transaction plus large entre Danaher et Sartorius Group, le principal actionnaire de SSB. Le prix d’achat total est d’environ 750 millions de dollars en espèces, dont environ un quart sera attribuée aux activités acquises par SSB.

Daiichi Sankyo : statut d’évaluation prioritaire de la FDA pour le trastuzumab deruxtecan dans le cancer du sein métastatique HER2 positif

Publié le 21 octobre 2019
Daiichi Sankyo : statut d’évaluation prioritaire de la FDA pour le trastuzumab deruxtecan dans le cancer du sein métastatique HER2 positif

Daiichi Sankyo et AstraZeneca viennent d’annoncer que l’Agence américaine des médicaments (FDA) avait accepté d’évaluer la demande de Licence de produits biologiques (Biologics License Application, BLA) pour le trastuzumab deruxtecan (DS-8201) et lui avait accordé le statut d’Évaluation prioritaire.

Stallergenes Greer et Anergis lancent une étude sur l’efficacité de l’immunothérapie allergénique de deuxième génération

Publié le 18 octobre 2019
Stallergenes Greer et Anergis lancent une étude sur l'efficacité de l’immunothérapie allergénique de deuxième génération

Stallergenes Greer, l’un des leaders mondiaux de l’immunothérapie allergénique (ITA), et Anergis, pionnier de la R&D en matière d’ITA ultra-rapide fondée sur les « Contiguous Overlapping Peptides* » (COP), ont annoncé le lancement d’une nouvelle étude visant à évaluer les effets de l’ITA de deuxième génération fondée sur les COP. Cette étude, basée sur un modèle thérapeutique de l’allergie au pollen de bouleau, a pour objectif de raccourcir la durée d’administration des traitements.

Lysogene : Stéphane Durant des Aulnois nommé Directeur Administratif et Financier

Publié le 18 octobre 2019
Lysogene : Stéphane Durant des Aulnois nommé Directeur Administratif et Financier

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière de phase 3 spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination de Stéphane Durant des Aulnois en qualité de Directeur Administratif et Financier.

Onxeo, lauréat de l’appel à projets Innov’up Leader PIA, obtient un financement de 495 K€

Publié le 18 octobre 2019
Onxeo, lauréat de l’appel à projets Innov’up Leader PIA, obtient un financement de 495 K€

Onxeo, société de biotechnologie qui développe des médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé avoir signé un contrat de collaboration avec l’Etat français et la Région Île-de-France dans le cadre du programme Innov’up Leader PIA (Programme d’investissement d’avenir) doté d’un financement de 495 000 €.

Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin par la FDA pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

Publié le 17 octobre 2019
Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin par la FDA pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que son principal candidat médicament, le leriglitazone (MIN-102) a reçu la désignation de médicament orphelin dans l’ataxie de Friedreich de la part de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.

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