Edition du 28-03-2017


Consultant Technico-Réglementaires (Haute-Normandie) CDI


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Consultant Technico-Réglementaires (Haute-Normandie) CDI



Consultant Technico-Réglementaires (Haute-Normandie) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique et biotech.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-03-2017CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-Haute-Normandie FR1303QR05/MYPH/ MPE-21475


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Consultant Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)
Type de contrat : CDI
Localisation : Haute-Normandie


A Propos de Nous :
CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 12 ans les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.
Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 200 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), R&D et réglementaire.
Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses consultants, formant une équipe unie.
Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants sans obligation de mobilité.


Description du poste :
Dans le cadre du lancement de produits issus des Biotechnologies CONSULTYS recrute un chargé d’affaires réglementaires H/F. A ce titre vous serez rattaché(e) à l’équipe projet et interviendrez principalement sur les activités suivantes :
- La rédaction des variations,
- La rédaction du module 3 des dossiers d’enregistrement AMM,
- La préparation des dossiers,
- La participation aux audits FDA,
- La veille réglementaire,
- Les réponses aux questions.


A propos de Vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Pharmacien ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d'une première expérience en Affaires Réglementaires,
- Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe et vos excellentes capacités à communiquer,
- Vous êtes doté(e) d’un esprit analytique et synthétique,
- Vous êtes rigoureux(se) dans le suivi des étapes et dans la rédaction des documents


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
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inVentiv Health est un groupe international permettant aux Laboratoires Pharmaceutiques d’accélérer la mise sur le marché de thérapies. La combinaison de nos activités de CRO et de CCO offre à nos clients des services, processus et solutions intégrées leur permettant d’accroître leurs performances. Avec plus de 15 000 collaborateurs et la capacité à accompagner nos clients dans plus de 90 pays, nos expertises thérapeutiques nous permettent d’aider nos clients à avancer avec succès dans un environnement de plus en plus complexe




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Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


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