Edition du 27-04-2017


Coordinateur Qualité Opérationnelle - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes, Marcy l Etoile)


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Coordinateur Qualité Opérationnelle - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes, Marcy l Etoile)



Coordinateur Qualité Opérationnelle - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes, Marcy l Etoile) - SANOFI PASTEUR

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-04-2017SANOFI PASTEURQualité - Production - Process France-Rhône-Alpes CL-CoordQOP-MYPHARMA/ MPE-22133


Description de l’annonce emploi


Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Notre vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces. Notre société propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, nous distribuons plus d'1,6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.


Dans le cadre d'un CDD de 6 à 9 mois, nous recherchons un/une Coordinateur(ice) Qualité Opérationnelle H/F sur notre site de Marcy l'Etoile (Rhône-Alpes).


La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.


En tant que coordinateur Qop aux laboratoires, dans le cadre de la réglementation en vigueur, des référentiels et des procédures Sanofi Pasteur, garantir la conformité des produits fabriqués, contrôlés et libérés :
- En assurant la mise en œuvre des objectifs qualité sur le terrain.
- En assurant une présence et une implication continue dans un secteur opérationnel.
- En contribuant à l'amélioration continue du secteur.


Missions :
Au sein du service SQO qualité opérationnelle pour le laboratoire de contrôle qualité :
- Animer les systèmes assurance qualité, assurer leur application ainsi que la cohérence des pratiques.
- Accompagner les actions qualité POur faciliter leur mise en œuvre opérationnelle.
- Statuer dans le cadre des différents processus qualité pour garantir le niveau de qualité et de conformité réglementaire des lots testés au laboratoire (anomalies, OOS, OOT, CCR...).
- Développer les démarches qualité dans le cadre de groupes de travail transversaux (SQO ou autres métiers) pour rationaliser, homogénéiser les pratiques et valoriser les contributions individuelles et collectives.
- Contribuer aux suivis des indicateurs de l'activité pour permettre l'amélioration des pratiques.
- Gestion des systèmes qualité : anomalies/CAPA, OOS/OOT, change control.
- Gestion documentaire : organisation de la relecture/approbation des documents qualité.
- Réalisation des quality tours / résolution de problèmes / supervision qualité au sein des bâtiments.
- Animation qualité sur le terrain.
- Pilotage des indicateurs qualité.
- Préparation et contribution aux inspections et audits.


Profil :
- Ingénieur microbiologie, pharmacien ou équivalent.
- Expérience confirmée idéale 5 ans en qualité ou laboratoires de contrôle.
- Connaissance de la réglementation pharmaceutiques (BPF, cGMP).
- Très bonne connaissances des méthodes analytiques.
- Maîtrise des systèmes qualité anomalies et change control.
- Rigueur / pragmatisme / autonomie.
- Orientation clients.
- Capacité à prendre des décisions.
- Aisance relationnelle et sens du contact.
- Anglais (nécessaire pour les inspections).


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