Edition du 26-05-2017


Assistant Qualité et Affaires Réglementaires - laboratoires IPRAD (IDF, Paris 10) CDI


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Assistant Qualité et Affaires Réglementaires - laboratoires IPRAD (IDF, Paris 10) CDI



Assistant Qualité et Affaires Réglementaires - laboratoires IPRAD (IDF, Paris 10) CDI - Laboratoires IPRAD

Laboratoires IPRAD


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-05-2017Laboratoires IPRADQualité - Production - Process France-IDF-Paris AssQualitéAR-MYPHARMA/ MPE-22606


Description de l’annonce emploi


Assistant(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
CDI


Les Laboratoires IPRAD, laboratoires pharmaceutiques français indépendants et leaders dans la santé et le bien-être de la femme, développent et distribuent ses produits de dermo-cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et médicaments en France et à l’International en pharmacie et parapharmacies.


Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous travaillez en étroite collaboration avec le Responsable Assurance Qualité, le Pharmacien Responsable et les Chefs de Projets Réglementaires sur les activités suivantes :
• Participer à la gestion des procédures de l’entreprise (suivi des procédures et gestion documentaire dans la GED),
• Participer à la gestion des réclamations clients, des déviations, des cas de vigilance,
• Participer à la préparation des inspections réglementaires et audits de certifications,
• Assurer les déclarations d’invitation, conventions, prestations de services des médecins, pharmaciens aux conseils de l’ordre (DMOS) et sur le site de l’HAS (Loi sur la transparence),
• Assurer la logistique des dossiers packaging avec mise à jour de la base de données, Suivre les circuits de validation et envoyer les artworks aux façonniers,
• Assurer la logistique des dossiers d’approbation des documents promotionnels, des documents de formation,
• Assister le département AR et les partenaires associés pour enregistrement export sur ses besoins administratifs : CPP, légalisation ….
• Suivre et actualiser les tableaux de suivi du département relatifs au cycle de vie des produits en portefeuille ainsi que les indicateurs de performance qualité,
• Relire les monographies VIDAL avec les responsables AR,
• Assurer le suivi du budget du Département, établir les bons de commande et gérer l’interface avec le département finance,
• Gérer et effectuer le classement, archivage des courriers et documents du service conformément au fonctionnement interne et assure leur diffusion,
• Organiser les réunions (réservation salles, convocation, téléconférence ....) et préparer les dossiers le cas échéant et rédige les comptes rendus.


De formation bac +2/3, vous possédez une expérience significative de 2 ans minimum sur un poste similaire acquise au sein d’un laboratoire pharmaceutique/cosmétique.
Vous avez le sens de l’organisation, le souci de la qualité et le respect des délais.
Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.
Une bonne maîtrise des outils bureautiques et des bases de données est impérative.
Un bon niveau d’anglais à l’écrit est demandé.


Poste basé à Paris 10ème


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Focus Laboratoires IPRAD

Laboratoires IPRAD


Les Laboratoires IPRAD laboratoires pharmaceutiques français indépendants et leaders dans la santé et le bien-être de la femme, développent et distribuent ses produits de dermo-cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et médicaments en France et à l’International en pharmacie et parapharmacies.




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