Edition du 21-09-2017


Chargé de Qualification Equipements / Validation Procédés de Nettoyage pharmaceutiques (Centre)


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Chargé de Qualification Equipements / Validation Procédés de Nettoyage pharmaceutiques (Centre)



Chargé de Qualification Equipements / Validation Procédés de Nettoyage pharmaceutiques (Centre) - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2017PHARMELISQualité - Production - Process France-Centre 17CQV003191/ MPE-22990


Description de l’annonce emploi


Chargé de Qualification d'équipements / Validation procédés de nettoyage H/F
Type de contrat: CDD 6 mois
Lieu: Centre


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Chargé(e) de Validation process équipements de production / procédés de nettoyage.


Dans le cadre de vos fonctions, vous devrez assurer les qualifications et validations des équipements et procédés du site.
Pour cela, vous devrez :
- Organiser, réaliser et/ou assurer la validation des procédés de production et de nettoyage, la qualification des équipements de production et des installations techniques (énergie, traitement des fluides…)
- Participer ou assurer le suivi des modifications (« change control ») et de leur impact en termes de validation et de qualification, traiter les anomalies et les dérives.
- Participer à la mise en conformité de l’entreprise, aux exigences des référentiels Qualité internationaux en adaptant la gestion documentaire de son activité.
- Organiser et réaliser les audits, les auto inspections et les actions de suivi.
- Déclencher les actions correctives liées à l’évolution réglementaire en proposant des améliorations du système qualité et de validation et métrologie en particulier.
- En collaboration avec les services concernés, maintenir, adapter et faire évoluer les systèmes informatisés ( GPAO, automates,…).
- Participer aux cahiers des charges des nouvelles installations et nouveaux équipements.
- Conseiller et former le personnel en référence aux normes de qualité internationales.
- Rédiger, vérifier et approuver des documents qualité.
- Participer à la gestion des bases de données d’équipements.


Profil requis
De formation supérieure Pharmacien option Industrie, Ingénieur ou Bac+5 avec une spécialisation en qualification/validation.
Vous connaissez les normes pharmaceutiques (BPF, cGMP, BPD).
Vous avez des connaissances en méthodes de validation (procédés, informatique 21 CFR Part 11, équipements).
Vous avez de réelles capacités relationnelles, vous êtes un bon communiquant, vous êtes organisé.
Un anglais technique est requis pour le poste.


Pour transmettre votre candidature, utilisez directement le bouton ci-dessous :



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100% au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !




Focus Mission TEC

Mission TEC


Mission TEC (groupe POPSI CUBE)


Focus SANOFI PASTEUR

SANOFI PASTEUR


Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement.


+ d'actualités

Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus Groupe IMT

Groupe IMT


Le Groupe IMT est un institut de formations professionnelles, pour les métiers de production des industries pharmaceutiques et cosmétiques. Il forme des jeunes, des demandeurs d'emploi, mais aussi des salariés d'entreprise


Focus IVIDATA

IVIDATA


IVIDATA GROUP, grâce à la proximité entretenue avec ses collaborateurs, figure désormais dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate ! La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.


Focus PRODUCTLIFE Group

PRODUCTLIFE Group


Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus PRA Health Sciences

PRA Health Sciences


PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


L'application Iphone MyPharma Editions