Edition du 26-07-2017


Responsable Qualité Produit DRT - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes)


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Responsable Qualité Produit DRT - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes)



Responsable Qualité Produit DRT - Sanofi Pasteur (Rhone-Alpes) - SANOFI PASTEUR

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-07-2017SANOFI PASTEURQualité - Production - Process France-Rhône-Alpes R6333-DRT-MYPHARMA/ MPE-23376


Description de l’annonce emploi


Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi, est la plus grande société dans le monde entièrement dédiée aux vaccins humains, avec la plus large gamme de produits en portefeuille et en développement. Notre vocation est de protéger les personnes contre les maladies infectieuses en créant des vaccins sûrs et efficaces. Notre société propose la plus large gamme de vaccins au monde, offrant une protection contre 20 maladies bactériennes et virales. Chaque année, nous distribuons plus d'1, 6 milliard de doses de vaccins, permettant ainsi de vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde.


Nous recherchons dans le cadre d’un CDD 9 mois un Responsable Qualité Produit - DRT H/F en Rhône-Alpes


La mission décrite ci-dessous doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.


Au sein de la SQO de Marcy l'Etoile et dans le cadre des activités de la Qualité Produit, la mission du Responsable Produits est de mettre à disposition des BU les lots de vaccins en fonction des exigences du client (réglementaire, supply) en stimulant les flux de release tout en développant la vision transverse produit;


Le titulaire décide de l'utilisation des lots (libération, refus, réaffectation, utilisation anticipée, quarantaine) en réalisant une analyse du risque au besoin.
Il réalise le pilotage de son portefeuille produit en identifiant et faisant remonter à la supply chain les points bloquants susceptibles d'impacter la mise à disposition des lots.
Il garantit la conformité du processus de stabilité sur son portefeuille (stratégie stabilité, approbation protocole et rapport, gestion des OOS/OOT/ anomalies).
Il participe à l'élaboration des CCR et propose la stratégie de release associée en tenant compte des actions réglementaires définies et du contexte supply, notamment dans le cadre des projets.

Le titulaire Contribue à la gestion des problématiques produits (anomalies, OOS, CCR...)
Il développe une vision globale sur le produit en animant le Comité Opérationnel Produits (COP) (si applicable selon portefeuille) et en participant aux instances opérationnelles (animation et suivi des analyses de tendance).
Il participe à la préparation et à la conduite des inspections produit.


PROFIL :
Pharmacien thésé
3 ans d'expérience mini en production et/ou contrôle en industrie pharmaceutique
Capacité d'analyse et de synthèse
Orientation client et résultat
Capacité à travailler en transverse
Bonne connaissance des outils (TW, SAP) et des processus qualité
Capacités relationnelles
Anglais


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