Edition du 21-08-2017


Chef de Projet Clinique (IDF) CDI


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Chef de Projet Clinique (IDF) CDI



Chef de Projet Clinique (IDF) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
10-08-2017AIXIALEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/CPC0817/ MPE-23396


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Clinique H/F


Après une expérience réussie d'au moins 2 ans en tant que chef de projet clinique, nous vous proposons de participer à une mission dont les fonctions vous sont présentées ci-dessous :
- Participer à la relecture des documents cliniques (protocole, dossier de soumission aux autorités),
- Collaborer avec l’équipe médicale de la faisabilité de l’étude d’un point de vue opérationnel,
- Définir le planning de l’étude et les timelines,
- Déployer la mise en place des études cliniques en France,
- Préparer et animer les « investigator meeting »,
- Revue des données cliniques et validation avec le data management,
- Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…) auprès des équipes locales,
- Compléter le rapport d’étude clinique,
- Gérer les prestataires de services et contrôler les résultats,
- Préparer et suivre les contrats financiers,
- Réaliser le suivi budgétaire


Profil :
De formation scientifique supérieure (Pharmacien, BAC +5) avec une expérience dans le domaine de la coordination d’études cliniques d’au moins 2 ans.
La maîtrise des normes BPC/GCP/ICH est indispensable. Si vous avez une expérience dans le monitoring, celle-ci sera appréciée et valorisée dans ce poste.
Une forte capacité à prendre les décisions, à faire face à des contraintes de temps et à motiver les équipes sont nécessaires pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.


Poste à pourvoir en CDI en Ile de France


Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word avec la référence MYPHARMA/AIX/CPC0817
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POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour nos clients :




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PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


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