Edition du 21-09-2017


Responsable Controle Qualité Analytique (Huningue, Alsace) CDI


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Responsable Controle Qualité Analytique (Huningue, Alsace) CDI



Responsable Controle Qualité Analytique (Huningue, Alsace) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
22-08-2017PHARMELISQualité - Production - Process France-Alsace MPE-23969


Description de l’annonce emploi


Responsable Contrôle Qualité Analytique (H/F)
Type de contrat : CDI
Lieu : Huningue / Alsace


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Contrôle Qualité Analytique (H/F).


Sous la responsabilité du Responsable Qualité /Pharmacien responsable, vous assurez le support du laboratoire de contrôle du site en terme d’expertise en analyses chimiques et en gestion de projets, en lien avec les équipes internationales de R&D. Vous encadrez une petite équipe d’experts en développement de méthodes d’analyse et de techniciens de laboratoire, pouvant être renforcée ponctuellement par des ressources extérieures en fonction des projets.


Vos missions principales sont :
- La coordination du transfert et de la validation de nouvelles méthodes d’analyses, l’amélioration des méthodes existantes et la mise à jour de la documentation technique et informatique en résultant.
- Le support de l’usine dans le cadre d’investigations nécessitant une expertise analytique
- La coordination des projets analytiques
- Le garant de la conformité réglementaire des méthodes et spécifications du laboratoire par le biais de la veille réglementaire et des contacts avec les services réglementaires.
- La rédaction de rapports d’expert analytique.
- Supporter le laboratoire de contrôle dans une démarche permanente d’amélioration continue et d’optimisation des activités de contrôle en terme de sécurité / qualité / environnement / coùts/ délais.


Autres missions :
˗ Coordination des stabilités
˗ Participation à des groupes de travail internationaux
˗ Etre en mesure d’assurer le remplacement ponctuel pendant les périodes de congés des responsables d’unité du laboratoire de contrôle en terme de libération des analyses et de gestion des investigations.


Profil requis
De formation Bac 5/6 spécialisé en chimie analytique, vous avez à minima 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique au sein d’un laboratoire de contrôle de production ou de R&D en particulier dans la gestion de projets, l’amélioration et la validation des méthodes analytiques chimiques.
Vous êtes autonome et rigoureux et possédez une certaine aisance en terme de communication, notamment en Anglais avec des contacts très différents à l’international.
Fortement impliqué(e) dans votre travail, vous êtes apprécié(e) pour votre intégrité, votre adaptabilité et pour votre capacité à trouver des idées nouvelles en ayant toujours en priorités la sécurité, la qualité et l’efficacité.


Compétences spécifiques :
- Connaissance des BPF Européennes et Américaines
- Connaissance des logiciels de laboratoires et bureautiques
- Expertise technique en HPLC, de préférence avec expérience de l’analyse chimique des comprimés (dosage, produits de dégradation, dissolution )
- Gestion de projets
- Management d’équipe
- Anglais courant, Français écrit


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