Edition du 21-09-2017


Assistant Validation Procédés - industrie pharmaceutique (IDF 92)


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Assistant Validation Procédés - industrie pharmaceutique (IDF 92)



Assistant Validation Procédés - industrie pharmaceutique (IDF 92) - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2017KELLY SCIENTIFIQUEQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-24229


Description de l’annonce emploi


KELLY SCIENTIFIQUE, société de conseil en recrutement de profils scientifiques, accompagne ses clients depuis plus de 15 ans dans leur recherche de professionnels


Nous recherhons un(e) ASSISTANT VALIDATION PROCÉDÉS (H/F)


MISSION PERMANENTE DE LA FONCTION
- Qualifier/Valider les systèmes (équipements, utilités, locaux) de fabrication, de nettoyage et d’analyse du site en mettant en œuvre les protocoles de validation, de qualification et de requalification en collaboration avec l’équipe validation, sur la base des exigences définies par l’utilisateur et de la réglementation. Si nécessaire, apporter son support dans la réalisation de qualification/validation chez des sous-traitants.
- Les qualification/validations se font sur la base des exigences écrites (Cahier des Charges) définies par l’utilisateur et en respect des BPF, GMP, GDP, CFR et autres règles applicables selon les pays.​


RESPONSABILITES PRINCIPALES
- Coordonner des projets de qualification/validation
- Rédiger des protocoles de qualification/validation sur la base des exigences écrites (Cahier des Charges) définies par l’utilisateur et en respect des BPF, GMP, GDP, CFR et autres règles applicables selon les pays.
- Gérer son planning d’essai et la réalisation de ces essais de façon autonome avec les services clients et les laboratoires d’analyses
- Exécuter et/ou coordonner les essais de qualification/validation, de façon autonome et dans les délais impartis
- Rédiger les rapports et constituer le dossier de qualification/validation
- Contrôler et analyser les résultats obtenus lors des qualification/validation et signaler toutes anomalies rencontrées
- Suite aux écarts détectés lors des validations : peut participer en fonction des cas à la définition de la cause racine et à la définition des actions correctives, la responsabilité de ces actions restant au niveau des services utilisateurs.
- Vérifier et valider les prestations de qualification/validation réalisées par des sous-traitants


​Le titulaire doit :
- Appliquer des documents qualité et de la réglementation pharmaceutique liée aux BPF/BPD,
- Respecter des règles d’hygiène et d’habillage,
- Déclarer tout incident, pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du produit sur le patient, auprès de son responsable hiérarchique.
- Promouvoir, Contribuer à l’amélioration continue par l’identification d’opportunité d’amélioration, leur communication aux personnes concernées et la mise en œuvre quand nécessaire


COMPLEXITÉ DE LA FONCTION​
- Rechercher et ordonner les données et les documents pour la constitution du dossier de qualification/validation
- Multiplicité des études et projets
- Respecter les délais pour le rendu des documents
- Capacité de s’adapter aux nouvelles exigences internes et externes
- Capacité à se former à des techniques nouvelles
- Satisfaire à la fois aux objectifs de délais, de productivité et de qualité, donnés par des interlocuteurs différents (métier, assurance qualité)
- Lire des documents techniques en anglais


FORMATION/PROFIL
- Technicien supérieur / Bac+2
- 5 ans d'expérience dans un poste similaire
- Anglais niveau B2


SAVOIR ÊTRE :
- Bon esprit d'analyse, capacité d'adaptation, communication


INFORMATIONS:
Localisation : Haut de Seine (92)
Mission : ASAP mission temporaire


Pour postuler, merci de répondre à l'annonce en ligne sur notre site Kelly Scientifique
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