Edition du 21-09-2017


Chargé en Affaires Réglementaires Export (IDF)


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Chargé en Affaires Réglementaires Export (IDF)



Chargé en Affaires Réglementaires Export (IDF) - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2017ALIOS CONSEILRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MP/ AL0448SB645/0917/ MPE-24242


Description de l’annonce emploi


Attiré par de nouveaux challenges ? Vous souhaitez donner un nouvel élan à vos ambitions ? Nous recrutons avant tout des personnalités et des potentiels qui seront nos ambassadeurs sur le terrain.


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée dans la mise en place de solutions d’insourcing ou d’outsourcing auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical. Nous intervenons notamment dans le domaine de la Recherche Clinique, de la Pharmacovigilance, des Affaires Règlementaires, et des Affaires Médicales.


Dans le cadre des missions qui nous sont confiées, nous recherchons actuellement un Chargé en Affaires Règlementaires Export H/F pour le compte d’un laboratoire français. Vous participez à l’élaboration et la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du groupe.


Vous documentez et rédigez la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM pour les enregistrements des médicaments au niveau européen et international. Dans ce cadre, vous :
- rédigez les modules pharmaceutiques des dossiers d'enregistrement, en conformité avec les procédures réglementaires, prêts à être soumis aux autorités de santé, dans le cadre des activités réglementaires du groupe (dépôts, variations, réponses aux questions des autorités de santé …) ;
- conseillez et assistez les services concernés (Développement, Production, Qualité, …) sur les aspects réglementaires concernant les dossiers supervisés ;
- participez à la veille réglementaire ;
- participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures.


Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une maîtrise des logiciels de bureautique. Vos qualités humaines & relationnelles vous permettent d’entretenir des contacts efficaces en interne et à l’international.
De formation supérieure scientifique (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie…), vous justifiez d’une première expérience à un poste similaire.


Vous êtes disponible immédiatement, pour un CDD de 9 mois.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/ AL0448SB645/0917 par mail :
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