Edition du 23-10-2017


Ingénieur Validation (IDF 91) CDI


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Ingénieur Validation (IDF 91) CDI



Ingénieur Validation (IDF 91) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-10-2017PHARMELISIngénieur France-IDF-Paris 17CQV003391/ MPE-24516


Description de l’annonce emploi


Ingénieur Validation H/F
Type de contrat : CDI
Localisation : Essonne - 91


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, un des leaders dans le domaine des thérapies innovantes, dans le recrutement d'un Ingénieur Validation (h/f).

Sous l’autorité du Responsable Validation, vous êtes en charge de la qualification des enceintes climatiques, du suivi des programmes de qualification et d’évaluation périodique des systèmes critiques.

A ce titre, vous assurez le suivi de l’inventaire des enceintes climatiques, définissez le programme de qualification et d’évaluation périodique en collaboration avec votre supérieur hiérarchique et pilotez sa mise en œuvre dans le respect des normes en vigueur (BPF, c GMP et FD X15-140).
Vous exécutez les essais de commissioning et de qualification sur les enceintes climatiques (en mode projet ou routine) et pouvez être amené à intervenir sur d’autres systèmes.
Vous intervenez sur l’ensemble du processus de validation (URS, AC, QC, FAT, SAT, QI, QO, QP) et ce jusqu’à la mise en exploitation des installations.
Vous coordonnez les différents intervenants et opérations de qualification selon l’avancement du planning et assurez la mise en œuvre ainsi que le suivi du plan d’action en cas de non-conformités et de déviations.


PROFIL REQUIS
Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur en Génie Chimique, Mesures, ou Procédés Pharmaceutiques ou équivalent, vous avez acquis une expérience de plusieurs années dans le domaine de la qualification en milieu pharmaceutique.
Vous disposez de solides compétences en communication écrite et orale pour la rédaction de documents et la présentation de votre activité dans le cadre des audits.
La fonction nécessitant d’interagir avec des clients internes et externes, le poste requiert des qualités relationnelles et la capacité à travailler en équipe pour atteindre les objectifs fixés.
La connaissance des référentiels BPF, c GMP et FD X15-140 est nécessaire à la bonne tenue du poste.


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