Edition du 23-10-2017


Chargé de validation Systèmes Informatisés (IDF 94, Saint-Maur-des-Fossés) CDI


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Chargé de validation Systèmes Informatisés (IDF 94, Saint-Maur-des-Fossés) CDI



Chargé de validation Systèmes Informatisés (IDF 94, Saint-Maur-des-Fossés) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-10-2017PHARMELISInformatique - SI - Réseaux France-IDF-Paris MPE-24598


Description de l’annonce emploi


Chargé de validation Systèmes Informatisés H/F.
Contrat : CDI
Localisation : IDF 94, Saint-Maur-des-Fossés


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, leader sur son secteur, dans le recrutement de son Chargé de validation Systèmes Informatisés H/F.


MISSIONS
Rattaché à la direction IT, vos missions seront les suivantes :
• Mettre à jour le plan directeur de validation informatique, les fiches de criticité des différents systèmes, et procéder aux analyses de risque systèmes ;
• Réaliser et encadrer les revalidations périodiques des systèmes ;
• Dans le cadre du lancement de nouveaux projets informatiques, participer à l'évaluation et à la rédaction du cahier des charges concernant la validation informatique ;
• Préparer les protocoles QC/QI /QO /QP et les fiches de tests associée ;
• Assurer le suivi et l’animation de la résolution des Non Conformités ;
• Gérer si nécessaire les déviations émises suite au rapport de qualification en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives ;
• Proposer une démarche de formation et sensibilisation en interne sur les aspects de validation informatique ;
• Participer aux audits des fournisseurs de systèmes informatisés ;
• Assurer une veille sur les évolutions réglementaires liées à la validation informatique et accompagner leur mise en place.


PROFIL
Issu d’une formation supérieure en informatique, vous possédez une expérience d'au moins 3 ans en Industrie ou Cabinet de consulting. Vous avez idéalement une connaissance du milieu de l’Industrie pharmaceutique.
Vous maîtrisez la démarche validation informatique GAMP5 , connaissez les référentiels pharmaceutiques et les exigences de Data Integrity.
Autonome, doté d’un bon relationnel et d’un excellent rédactionnel, vous êtes force de proposition et de négociation. Autonome tout en ayant le goût du travail en équipe, vous possédez une bonne capacité d’adaptation.
Anglais courant indispensable (oral et écrit).


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