Edition du 18-11-2017


2 Chargés Affaires Technico-Réglementaires (Lyon et Paris) CDI


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2 Chargés Affaires Technico-Réglementaires (Lyon et Paris) CDI



2 Chargés Affaires Technico-Réglementaires (Lyon et Paris) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique et biotech.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-11-2017CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France FR1411QR01-MYPHARMA/ MPE-24984


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons deux Chargés d’Affaires Réglementaires (H/F) en CDI
Lyon + Paris


A Propos de Nous :
CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 12 ans les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.
Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 200 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), R&D et réglementaire.
Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses consultants, formant une équipe unie.
Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants sans obligation de mobilité.


Description du poste :
CONSULTYS recrute deux Chargés d’Affaires Technico-Réglementaires (H/F) intervenant sur les activités suivantes :
- La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations,
- La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM
- La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
- La participation aux audits FDA.


Les postes sont à pourvoir en région Lyonnaise et en région Parisienne, pour janvier 2018.


A propos de Vous :
Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en environnement pharmaceutique,
Vous maitrisez les procédés de production biotech ainsi que la répartition stérile injectable,
Vous êtes reconnu(e) pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en équipe ainsi que de très bonnes compétences rédactionnelles,
Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?
Alors Rejoignez-Nous ! Pour postuler, utilisez directement le bouton ci-dessous



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