Edition du 23-05-2018


Assistant Affaires Réglementaires (IDF) CDI


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Assistant Affaires Réglementaires (IDF) CDI



Assistant Affaires Réglementaires (IDF) CDI - UMANIS Clinical Research

UMANIS CLINICAL RESEARCH, BU Life sciences du Groupe UMANIS, propose depuis 1992 un ensemble complet de services de qualité dans le domaine de la Recherche Clinique (phases II-IV), biotechnologique et dispositif médical, dans le cadre de projets Français et Internationaux et dans le domaine IT pour l’industrie pharmaceutique. Fort de près de 2000 collaborateurs, le Groupe UMANIS réalise un chiffre d'affaires de plus de 150 millions d'Euros.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-04-2018UMANIS Clinical ResearchRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris 201804AAR-IDF-VTR-MYPHARMA/ MPE-27215


Description de l’annonce emploi


ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Secteur : Life Science
Type de contrat : CDI Temps Plein
Localisation : IDF


Créée il y a plus de 25 ans, Umanis est le leader français en Data (Big Data, Business Intelligence, Gouvernance des données, Data science), Solutions Métiers et Digital. Umanis regroupe plus de 2500 collaborateurs pour un chiffre d’affaires de plus de 200 millions d’euros
Au sein du groupe Umanis, la division Life Sciences regroupe plus de 180 consultants qui aident et accompagnent l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Dans le cadre du développement de notre BU Life Science, nous recherchons un(e)


ASSISTANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (h/f) IDF


Vous rejoindrez notre département Life Science et vous interviendrez sur les projets pharmaceutiques innovants que nous avons avec les laboratoires pharmaceutiques de la région. Sous la responsabilité du Directeur de la Business Unit Santé, vous interviendrez en autonomie ou en équipe projet aux côtés de consultants expérimentés dans l’industrie pharmaceutique (Chef de projet, Chargés d’affaires réglementaires), et d’experts qui auront à cœur de vous faire évoluer en compétences.


Vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et vos principales missions seront les suivantes :
- Participation à la constitution des dossiers d’enregistrement et de variation, dans le respect des réglementations et des procédures en vigueur
- Mise à jour de la base de données réglementaire
- Classement et archivage


Votre profil :
- Vous disposez d’au moins 2 années d’expérience sur un poste similaire en affaires réglementaires au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
- Vous avez déjà travaillé sous format CTD.
- Un bon niveau d’anglais rédactionnel et scientifique.
- Vous avez le sens de l’organisation, le souci de la qualité et le respect des délais.
- Autonome, vous appréciez également le travail en équipe.


Ce poste, basé en IDF et est à pourvoir rapidement


Cliquez ici pour découvrir d’autres offres d’emploi au sein de la Division Life Sciences d’Umanis


Pour postuler à cette offre d’emploi, merci d’envoyer votre CV à Virginie TALBA vtalba@umanis.com avec la référence 201804AAR-IDF-VTR-MYPHARMA. Utilisez directement  le bouton ci-dessous :



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Focus UMANIS Clinical Research

UMANIS Clinical Research


UMANIS LIFE SCIENCES, le Département santé du Groupe Umanis, assiste depuis 1991 les laboratoires d'Ile de France et du Rhône Alpes ainsi que les équipes médicales tout au long du processus de développement des médicaments et des dispositifs de santé. UMANIS Life Sciences se positionne comme un acteur majeur de la Recherche Clinique (Phases I à IV) et la prestation de services, en proposant une offre globale aux laboratoires.
L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.




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