Edition du 22-05-2018


Responsable Assurance Qualité Produit - Sanofi Le Trait (Le Havre, Haute-Normandie) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Responsable Assurance Qualité Produit - Sanofi Le Trait (Le Havre, Haute-Normandie) CDI



Responsable Assurance Qualité Produit - Sanofi Le Trait (Le Havre, Haute-Normandie) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-05-2018SANOFIQualité - Production - Process France-Haute-Normandie JB-R2448858-MYPHARMA/ MPE-27613


Description de l’annonce emploi


Le site Sanofi Le Trait (proche du port du Havre) se concentre sur la fourniture et le lancement de produits. Il joue un rôle pilote en matière de seringues stériles pré-remplies et de collyres, désormais exportées vers plus de 110 pays dont les États-Unis et le Japon. Le site s’est forgé une réputation d’excellence en termes de qualité, notamment depuis l’introduction d’une technologie d’isolation et d’autres innovations.


Responsable Assurance Qualité Produit H/F
CDI


Vos principales Responsabilités seront de:
- Gérer et assurer le suivi des déviations au sein de la CFU mAbs
- Réaliser et suivre la gestion des risques qualité et RQN liées aux activités ou produits de la CFU mAbs
- Assurer la revue des dossiers de lots et la certification des produits au sein de la CFU mAbs
- Approuver la documentation Qualité au sein de l'Unité Opérationnelle
- Etre (co)leader front room lors des audits et inspections réglementaires liées aux activités ou produits de la CFUmAbs
- Etre le relais des demandes et besoins de la CFU mAbs par rapport aux Affaires Réglementaires site
- Préparer et suivre le budget lié aux activités Qualité de la CFU mAbs
- Assurer le suivi et prioriser les activités de validation au sein de la CFU mAbs
-Assurer la responsabilité de Pharmacien délégué remplaçant en l'absence du Pharmacien délégué (confère définition de poste spécifique à signer)
- Organiser l'équipe qualité mAbs pour les lancements de produits et l'interface avec d'autres sites groupes ou étranger au groupe
- Promouvoir les initiatives HSE au sein de ses équipes selon les directives groupe et politiques HSES du site
- Assurer la mise à disposition de tous les moyens HSE pour l'ensemble de ses collaborateurs pour la prévention des risques au poste de travail


Encadrement des équipes Assurance Qualité produit et Contrôle Qualité de l'Unité Opérationnelle
Entre 5 et 10 personnes pour l'AQP mAbs et le responsable QC biotech Responsable fonctionnel de 2 personnes du service règlementaire et 1 personne du service validation.


De formation Pharmacien de préférence vous avez une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité produit ou production et connaissance des processus de médicaments stériles
Vous avez une parfaite maîtrise de la langue anglaise.


Sanofi s’engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.


POUR POSTULER, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) Julien BETTON (julien.betton@sanofi.com avec la référence JB-R2448858-MYPHARMA) : utilisez directement le bouton ci-dessous



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus UMANIS Clinical Research

UMANIS Clinical Research


UMANIS LIFE SCIENCES, le Département santé du Groupe Umanis, assiste depuis 1991 les laboratoires d'Ile de France et du Rhône Alpes ainsi que les équipes médicales tout au long du processus de développement des médicaments et des dispositifs de santé. UMANIS Life Sciences se positionne comme un acteur majeur de la Recherche Clinique (Phases I à IV) et la prestation de services, en proposant une offre globale aux laboratoires.
L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.




Focus PRODUCTLIFE Group

PRODUCTLIFE Group


Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ses offres d'emploi sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !


+ d'actualités

Focus SELESCOPE

SELESCOPE


Selescope - Cabinet de recrutement, spécialisée dans le recrutement, la sélection et l'évaluation des cadres. Découvrez nos offres d'emploi en Sciences du Vivant, Biotechnologies et Santé.


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, recherche actuellement un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires, un(e) Data Manager Clinique et un(e) Business Developer en Recherche Clinique, Marketing Pharmaceutique.


Focus PRA Health Sciences

PRA Health Sciences


PRA Health Sciences fait partie du top 5 des CRO au niveau mondial et à ce titre, nous avons collaboré à la mise au point de plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques. Nous avons coordonné des essais qui ont conduit plus de 45 de ces médicaments à une approbation réglementaire internationale et/ou une approbation de la FDA


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Pharmacie et Recherche propose des emplois en intérim, CDD et CDI dans le domaine de la pharmacie d'officine, pharmacie industrielle et  recherche clinique.


L'application Iphone MyPharma Editions