Edition du 23-05-2018


Chef de Projet Systèmes Réglementaires (IDF 91, Les Ulis)


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Chef de Projet Systèmes Réglementaires (IDF 91, Les Ulis)



Chef de Projet Systèmes Réglementaires (IDF 91, Les Ulis) - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-05-2018PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris ULIS-CP/SR-MYPHARMA/ MPE-27625


Description de l’annonce emploi


Chef de Projet Systèmes Réglementaires H/F
LIEU : Les Ulis, France
CONTRACT : CDD


ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.


À la suite du développement d’un nouveau projet, nous cherchons actuellement un(e) Chef de Projet Systèmes Réglementaires.


Responsabilités
- Exécuter la stratégie globale des affaires réglementaires pour tous nos systèmes de réglementation: Veeva, Extedo eCTDmanager et Trackwise
- Gérer la mise à disposition des comptes d'utilisateurs et s'assurer que le matériel de formation est constamment pertinent et disponible
- Assurer l'utilisation cohérente et efficace des systèmes de réglementation
- Fournir une assistance aux utilisateurs
- Évaluer les différentes versions des systèmes de réglementation et fournir une analyse d'impact aux utilisateurs
- Assurer l'exécution ou exécuter des tests formels et informels
- Soutenir de nouveaux projets concernant la mise en oeuvre et la mise à niveau des systèmes de réglementation
- Fournir une analyse des besoins des utilisateurs, y compris, mais sans se limiter à la définition des exigences, l’élaboration de solutions, la configuration la mise en place du plan d'administration
- Assurer la consolidation des besoins des utilisateurs en étroite collaboration avec l'équipe Systèmes, l'équipe informatique et le fournisseur: Centraliser les exigences, assurer la validation par le «tableau de contrôle des changements» et valider la mise en oeuvre des changements
- Soutenir les activités de validation du système en garantissant la bonne utilisation /performance/qualification des tests de scripts et fournir une révision de la conformité des scripts
- Assurer un suivi approprié des rapports de KPI
- Gérer les SOP liées aux systèmes de réglementation pour assurer la continuité des activités et la conformité des utilisateurs


Profil du candidat


Etudes: Diplôme en sciences de la vie ou en informatique, ou expérience équivalente


Expérience: 3 ans d'expérience en administration de systèmes réglementaires


Compétences clés
- Compétences dans les outils informatiques utilisés pour la gestion et la publication eCTD
-  Connaissance des systèmes de réglementation: Système de gestion de l'information réglementaire Veeva, Extedo eCTDmanager, Trackwise (Système de suivi réglementaire)
- Connaissance des procédures d'enregistrement françaises et européennes
- Compétences en Business Analyses
- Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale
- Bonnes compétences interpersonnelles et de négociation afin de développer des réseaux et de garantir le soutien nécessaire aux projets
- Capacité à 'identifier et de résoudre les problèmes
- Anglais (parlé et écrit) car contacts quotidiens avec des partenaires internationaux


Compétences de base
- Rémunération attrayante
- Formation et développement
- Société internationale et grandissante
- Environnement dynamique


Une formation complète sera fournie, et nous encourageons nos employés à participer à des cours externes, le cas échéant, et d'adhérer à des organisations professionnelles.
Une évolution au sein de l'entreprise ou du groupe est possible pour les candidats motivés, qui ont l'ambition et le potentiel pour grandir dans notre organisation dynamique et internationale.


Avantages
• Rémunération attrayante
• Formation et développement
• Société internationale et grandissante
• Environnement dynamique


Pour postuler
Merci d'envoyer votre Curriculum Vitae et lettre de motivation par email directement via le bouton ci-dessous à Henri Pena recruitment@productlife-group.com avec la référence ULIS-CP/SR-MYPHARMA



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L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.




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