Edition du 25-06-2018


Pharmacien Assurance Qualité Projets - Sanofi (Basse-Normandie, Lisieux)


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Pharmacien Assurance Qualité Projets - Sanofi (Basse-Normandie, Lisieux)



Pharmacien Assurance Qualité Projets - Sanofi (Basse-Normandie, Lisieux) - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
08-06-2018SANOFIQualité - Production - Process France-Basse-Normandie VD-R2460529Lisieux-MYPHARMA/ MPE-27983


Description de l’annonce emploi


Pharmacien AQ Projets H/F


Région : Basse-Normandie, Lisieux
Type de contrat : CDD 13 mois


Sanofi est une entreprise mondiale des sciences de la vie engagée dans l’amélioration de l’accès à la santé et l'accompagnement des personnes qu’elle sert tout au long du continuum des soins.
De la prévention au traitement, Sanofi transforme l’innovation scientifique en solutions de santé, des vaccins à usage humain aux traitements contre les maladies rares, la sclérose en plaques, le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, infectieuses et cardiovasculaires, en passant par les produits de santé grand public.
Sanofi et ses plus de 110 000 collaborateurs s’emploient à faire une différence dans le quotidien des patients, où qu’ils soient dans le monde, pour leur permettre de vivre en meilleure santé.


Nous recherchons pour notre site Sanofi Lisieux (14) un(e) Pharmacien AQ Projets pour une mission CDD de 13 mois H/F.

Missions


Rattaché au Responsable Assurance Qualité Système, Il s’assure de la mise en place des systèmes Qualité sur le site afin de garantir la Qualité des produits fabriqués ainsi que des produits sous-traités à des tiers dans le respect des BPF, des réglementations françaises, européennes et des directives Qualité de Sanofi en vigueur.
Interlocuteur principal du service Qualité dans les projets du site de Lisieux (dont Plan Directeur).
Responsable de projets propres au département Qualité, avec constitution d’équipe projet et respect des délais/coûts.
Acteur dans l’amélioration continue du service qualité : en charge de la mise en place et du suivi des CAPAs moyen et long terme sur des sujets identifiés par l’AQS (auto-inspections, audits/standards Groupe…), l’AQP (déviations récurrentes, évènements ayant pour cause racine un système déficient…), ou autre (analyses de risques)
En charge de la constitution des Revues Annuelles Produits, en lien avec les différents services concernés (AQP, CQ, Production, DTI, Réglementaire, AQS)Correspondant AQ pour le laboratoire de contrôle et les utilités (eau, air).


Mise en place et/ou maintien de la politique qualité sur le site pour :
* La gestion des revues annuelles produits.
* La gestion des utilités
* La gestion des projets Site ou Qualité
Mise en œuvre de toute proposition d’amélioration continue de la qualité au niveau du site.


Audit / Inspection :
* Garantit la réalisation dans les délais des actions dont il a la charge dans le cadre de l’inspection readiness
* Support actif lors des inspections groupe ou des autorités
* Réalisation d’audits internes et fournisseurs


Revues Annuelles Produits :
* Etablit le planning annuel
* Constitue les revues conformément au planning


Laboratoire de Contrôle et Utilités :
* Gère les déviations ainsi que les CAPA associées
* Approuve la documentationAQ


Projets :
* Mise en place et animation de groupes de travail impliquant l’AQ au cours des projets définis
* S’assure de la connaissance, de la prise en compte et de la maîtrise du changement avec les métiers de la Qualité : AQ Produit, Contrôle Qualité, Réglementaire et AQ Systèmes.S’assure que le chef de projet prend en compte les impacts qualité


Autres :
* Participe à la formation Qualité des nouveaux arrivants
* Réalise le suivi de ses CAPAs, du planning des Revues Annuelles Produits, des projets dont il a la charge
* Contrôle le respect des BPF et standards Groupe au laboratoire, pour les utilités et dans le cadre des projets, contrôle le respect des plannings au sein des projets


Profil


Niveau d’accès
- Docteur en pharmacie, option Industrie ou équivalent avec de l’expérience en AQ Produits ou AQ Systèmes.


Conditions particulières d’exercice :
- Pharmacien diplômé inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens conformément à l’article L.4221-1 du Code de La Santé Publique (C.S.P.)Domaines d’activité du poste


Savoir Faire Principaux :
Bonne communication orale et écrite
Bonne écoute
Bonne réactivité décisionnelle
Travail en réseau
Bon esprit d’analyse et de déduction
Organisation méthodique
Connaissances pharmaceutiques (BPF, FDA, ICH …
Auditeur qualité externe et interne
Logiciels de bases (Word, Excel, Powerpoint) et ceux appliqués sur le site : Obsys, X3, LIMS, Sanetiq, XFP


Sanofi s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.


POUR POSTULER, merci d'adresser votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) Vanessa DRIESSENS (vanessa.driessens@sanofi.com avec la référence VD-R2460529Lisieux-MYPHARMA) : utilisez directement le bouton ci-dessous



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