Edition du 25-06-2018


Chargé Assurance Qualité (Pau, Aquitaine) CDI


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Chargé Assurance Qualité (Pau, Aquitaine) CDI



Chargé Assurance Qualité (Pau, Aquitaine) CDI - UMANIS Clinical Research

UMANIS CLINICAL RESEARCH, BU Life sciences du Groupe UMANIS, propose depuis 1992 un ensemble complet de services de qualité dans le domaine de la Recherche Clinique (phases II-IV), biotechnologique et dispositif médical, dans le cadre de projets Français et Internationaux et dans le domaine IT pour l’industrie pharmaceutique. Fort de près de 2000 collaborateurs, le Groupe UMANIS réalise un chiffre d'affaires de plus de 150 millions d'Euros.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-06-2018UMANIS Clinical ResearchQualité - Production - Process France-Aquitaine 201806-AQ-VDU-MYPHARMA/ MPE-28110


Description de l’annonce emploi


CHARGE(E) D’ASSURANCE QUALITE H/F


Créée il y a plus de 25 ans, Umanis est le leader français en Data (Big Data, Business Intelligence, Gouvernance des données, Data science), Solutions Métiers et Digital. Umanis, c’est plus de 2500 passionnés, des agences sur tout le territoire français et un chiffre d’affaires de 200 millions d’euros
Au sein du groupe Umanis, la BU Life science c’est 180 consultants qui aide et accompagne l’industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d’un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L’objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l’industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec Umanis, c’est participer à une formidable aventure, c’est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l’excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.


Dans le cadre du développement de notre BU Life Science, nous recherchons un(e) CHARGE(E) D’ASSURANCE QUALITE H/F


Principales Missions :
Au sein d’un laboratoire international, vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité en liens avec les autres services du site, vous participez à l’animation opérationnelle du système assurance qualité. Vos principales missions seront :
- Veiller à l’application des procédures et des BPF, à la bonne formation des opérateurs
- Assurer un support qualité aux opérationnels, garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité, l’identité et la pureté des produits
- Vérifier la mise à jour et la qualité de la documentation des produits ;
- Coordonner les investigations qualité (déviations, réclamations, OOS) et participer aux Comités hebdomadaires
- Garantir la pertinence des actions correctives ou préventives identifiées
- Assurer l’interface avec clients pour le portefeuille confié
- Identifier les axes d’amélioration continue de la qualité, participer aux projets d’amélioration de la qualité
- Participer aux projets de l’usine (amélioration des méthodes et outils de travail…) en tant que représentant qualité.


Profil :
Vous êtes de Pharmacien ou Ingénieur spécialisé en assurance qualité. Vous justifiez d’une expérience significative (5 ans minimum) dans l'industrie pharmaceutique.
Vous connaissez les référentiels FDA/EMA/ANVISA/PMDA.
Vous connaissez règles d'hygiène, de sécurité et qualité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 9001)
Vous avez un niveau d’Anglais courant.
Personne de terrain, vous êtes reconnue pour votre sens de l’organisation, votre rigueur, votre sens du service client et votre engagement
Doté de bonnes qualités relationnelles, vous possédez le leadership nécessaire pour réussir dans cette fonction transversale.


Ce poste, basé à Pau (64) est à pourvoir dès que possible


REJOIGNEZ UNE ENTREPRISE DROITE DANS SES BOTTES !
Nos valeurs sont partagées à tous les étages, combativité, sens du collectif, humilité et technicité
Notre positionnement est le même depuis le début
Nos clients sont fidèles et nous confient des projets passionnants
Nous innovons tout le temps
Nous prenons soin de votre avenir, nos managers home-made vous formeront sur nos méthodologies projets et aux nouvelles technologies
Nous sommes humains, vraiment, nous jugeons et récompensons uniquement sur les compétences, et nous sommes aussi une entreprise handi-accueillante
Nous sommes chez nous, le fruit de notre travail est réinvestit dans l’entreprise


Cliquez ici pour découvrir d’autres offres d’emploi au sein de la Division Life Sciences d’Umanis


Pour postuler à cette offre d’emploi, merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation à Vincent DAGOU vdagou@umanis.com avec la référence 201806-AQ-VDU-MYPHARMA
Utilisez directement  le bouton ci-dessous :



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AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.




Focus UMANIS Clinical Research

UMANIS Clinical Research


UMANIS LIFE SCIENCES, le Département santé du Groupe Umanis, assiste depuis 1991 les laboratoires d'Ile de France et du Rhône Alpes ainsi que les équipes médicales tout au long du processus de développement des médicaments et des dispositifs de santé. UMANIS Life Sciences se positionne comme un acteur majeur de la Recherche Clinique (Phases I à IV) et la prestation de services, en proposant une offre globale aux laboratoires.
L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.


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