Edition du 17-08-2018


Chargés Affaires Réglementaires (Languedoc-Roussillon) CDI


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Chargés Affaires Réglementaires (Languedoc-Roussillon) CDI



Chargés Affaires Réglementaires (Languedoc-Roussillon) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique et biotech.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-08-2018CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-Languedoc-Roussillon FR0308QR02-MYPHARMA/ MPE-28733


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons deux Chargés d’Affaires Réglementaires (H/F) en CDI


A Propos de Nous :
CONSULTYS, société de conseil dédiée à 100% au secteur pharma et biotech accompagne depuis 13 ans les projets des plus grands laboratoires français et internationaux.
Forts de cette expérience, nous comptons à ce jour une équipe de plus de 240 collaborateurs qui interviennent sur des sujets techniques en ingénierie, production, qualité (AQ, CQ), procédés, R&D et réglementaire.
Afin de répondre à la demande croissante de nos clients, nous intervenons depuis 2016 sur du conseil en management de projet sur les aspects qualité - coût – délai.
Notre société est reconnue pour le suivi et les échanges personnalisés qu’elle entretient avec ses salariés, formant une équipe unie. Nous avons la spécificité de permettre à nos Consultants d’intervenir en local, sur une zone géographique restreinte, sans clause de mobilité.
Présente en France, en Belgique et en Suisse CONSULTYS permet à chacun de s’impliquer sur des projets stimulants.


Description du poste :
Dans le cadre du déploiement géographique de dossiers d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), CONSULTYS recrute pour l’un de ses clients, deux Chargés d’Affaires Réglementaires H/F.
Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes :
- Rédiger, déposer et procéder à l’enregistrement et au suivi des dossiers d’AMM dans le cadre de déploiements internationaux,
- Etablir un diagnostic de la conformité réglementaire des dossiers (en fonction des autorités compétentes concernées),
- Gérer la stratégie de mise en conformité.


Les postes sont à pourvoir en septembre 2018, en région Languedoc-Roussillon.


A propos de Vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez d’une première expérience réussie en Affaires Réglementaires CMC,
- Vous avez des connaissances en chimie analytique, production ou génie chimique,
- Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler, adressez votre candidature à marine.mathieu@consultys.fr avec la référence FR0308QR02-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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