Edition du 14-12-2018


Chef de Projet Clinique Études Locales interventionnelles en Oncologie (IDF) CDI


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Chef de Projet Clinique Études Locales interventionnelles en Oncologie (IDF) CDI



Chef de Projet Clinique Études Locales interventionnelles en Oncologie (IDF) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-12-2018POPSICUBE-FOVEAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris CPClocal-IDF-MYPHARMA/ MPE-30070


Description de l’annonce emploi


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.


Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis et en Chine ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing, dédiée à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Chef de Projet Clinique Etudes Locales interventionnelles en Oncologie H/F


Directement rattaché(e) au département Healthsourcing, vous aurez comme principales responsabilités :
- Planifier et s’assurer du respect de la planification par l’ensemble des composantes de l’équipe projet des études cliniques locales interventionnelles phases II et III en Oncologolie
- Préparer les cahiers des charges (data management, statistique, conditionnement produits expérimentaux, imprimeurs, logistique ...).
- Rédiger le protocole de recherche et de la note d’information patient / Consentement éclairé en partenariat avec l’investigateur coordonnateur, les Biostatisticiens, le comité de rédaction et le Responsable des Opérations.
- Rédiger, ou participer à la rédaction des documents de support des essais (guide de monitoring, procédures logistiques…) ainsi que des documents spécifiques de l’essai et s’assurer de leur mise en application.
- Superviser la pertinence et la réalisation des contrôles qualité.
- Coordonner l’activité des différents intervenants de l’équipe projet (ARC, Data Managers, CRO Sous-traitants, Biostatisticiens, …) pour assurer le respect des délais.
- Suivre le budget des études
- Elaborer les indicateurs et tableaux de bord propres à l’étude.
- Diffuser les états d’avancement des projets et des indicateurs selon la fréquence préétablie.
- S’assurer du respect de toutes les procédures liées à l'étude.


Votre profil :
BAC+4/5 Scientifique / Sciences de la vie, vous justifiez d’une expérience préalable d’ARC ainsi qu’une expérience de chef de projet de 2 à 5 ans en CRO ou Laboratoire


Poste à pourvoir immédiatement dans le cadre d’un CDI


Pour postuler
Merci d’adresser votre candidature à Alain Benoît - a.benoit@popsicube-fovea.com avec la référence CPClocal-IDF-MYPHARMA : utilisez directement le bouton ci-dessous



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