Edition du 18-06-2019


Pharmacien Assurance Qualité / PRI (IDF 77, Lagny-sur-Marne) CDI


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Pharmacien Assurance Qualité / PRI (IDF 77, Lagny-sur-Marne) CDI



Pharmacien Assurance Qualité / PRI (IDF 77, Lagny-sur-Marne) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-06-2019PHARMELISQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-30302


Description de l’annonce emploi


Pharmacien Assurance Qualité/PRI (H/F)


Type de contrat : CDI
Localisation : Lagny sur Marne (77)
Référence du poste : 18PRI004015


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, spécialiste incontournable de la logistique et distribution des médicaments et produits de santé, dans le recrutement d'un:


Pharmacien Assurance Qualité - PRI F/H
Poste en CDI basé dans le 77, à pourvoir en urgence.


Rattaché(e) au Directeur Qualité/ Pharmacien Responsable, vous mettez en place et garantissez un système Qualité certifiant le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) de médicaments vétérinaires et de Fabrication (BPF), et des Procédures entreprise. Vous en assurez également l’administration documentaire.


Vous encadrez hiérarchiquement 2 collaborateurs.


MISSIONS:
1. Assurer le management de la Qualité et des Risques
• Déployer la stratégie qualité la plus adaptée afin de contribuer au développement du site dans le cadre de sa politique, d’atteindre les objectifs qualité prévus tout en s’assurant d’être conforme aux référentiels ISO 9001 et ISO 13485 ainsi qu’aux exigences spécifiques des clients,
• Développer, adapter et faire respecter le plan assurance qualité du ou des clients en fonction du cahier des charges et réaliser toute tâche imprévue nécessitant une action afin d’améliorer la qualité,
• Mener les certifications et qualifications nécessaires,
• Identifier et analyser les dysfonctionnements et les non-conformités, diagnostiquer les causes et définir les actions correctives,
• Animer les groupes de travail et de résolution de problèmes qualité, assurer la formation des équipes opérationnelles.
2. Manager l’Assurance qualité produit et l’Assurance qualité exploitation
• Evaluer les dossiers de lots ainsi que leur libération pharmaceutique (revue des dossiers de lot, traitement des anomalies et déviations, compliance à l'AMM, au dossier de lot et procédures en vigueur...),
• Effectuer les mises à disposition et/ou blocage des médicaments et dispositifs médicaux.


Profil:
Pharmacien(ne) diplômé(e) d’Etat et thésé(e), (l'inscriptible en section B et C serait un atout), vous disposez d’une expérience significative dans l’assurance qualité pharmaceutique, idéalement acquise sur un site de production.
Vous maîtrisez le code de la santé publique, des BPDG, BPD Vétérinaire et BPF.
Une bonne connaissance des normes ISO 9001 et ISO 13485 représenterait un atout quant à votre candidature.
Un bon niveau d’anglais oral et écrit s'avère indispensable dans le cadre de vos échanges avec les clients et vos collègues du Groupe (international).
Sens des obligations, curiosité et force de proposition vous qualifient le mieux!
Vous faites également preuve d’organisation, de rigueur, d’autonomie et de réactivité dans les missions que vous entreprenez.


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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