Edition du 21-01-2019


Responsable Affaires Réglementaires - Europe (Rhône, Vaulx-en-Velin)


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Responsable Affaires Réglementaires - Europe (Rhône, Vaulx-en-Velin)



Responsable Affaires Réglementaires - Europe (Rhône, Vaulx-en-Velin) - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-01-2019PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes VAULX-RAReurope-MYPHARMA/ MPE-30346


Description de l’annonce emploi


RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EUROPE H/F


LIEU: France Vaulx-en-Velin
Contrat: CDD


ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux. Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.


À la suite du déploiement d’un nouveau projet, nous cherchons actuellement un Responsable Affaires réglementaires H/F afin de veiller à la bonne exécution d’activités réglementaires


Responsabilités


Sous la responsabilité du Responsable de la plateforme affaires réglementaires vos missions sont :
• Compiler ou superviser la compilation des dossiers réglementaires en respectant les requis nationaux
• Obtenir l’approbation des autorités réglementaires.
• Donner des conseils réglementaires aux équipes projet pour s’assurer de la prise en compte des objectifs réglementaires dans la planification et la production des données pertinentes afin d’atteindre les objectifs du projet.
• Fournir un support réglementaire auprès des clients et des entreprises associées.
• Assurer la liaison avec les autorités réglementaires externes selon les exigences.
• Faire la revue du format et du contenu des textes liés au packaging, les résumés des caractéristiques du produit, les notices et les étiquetages.
• Revoir les tâches, apporter du support et accompagner les chargés d’Affaires réglementaires et les associés aux Affaires réglementaires.
• Assister les responsables de plateforme/Hub réglementaires ou les consultants en Affaires réglementaires Senior avant ventes:
• Veiller à ce que la facturation soit correctement établie.
• Contribuer à la saisie de données dans les outils PLG permettant les mesures de KPI/métriques pour les services réglementaires fournis par la plateforme/Hub.


Profil du candidat


Etudes:
De formation scientifique (Pharmacien ou bac +5 minimum)


Expérience:
5 ans minimum en affaires réglementaires


Compétences clés
• Parfaite maîtrise des procédures réglementaires EU
• Excellentes compétences organisationnelles et interpersonnelles
• Capacité à coordonner, diriger et motiver une équipe
• Votre français est courant (obligatoire) et anglais professionnel car contacts quotidiens avec des partenaires au niveau local et international


Compétences de base
• Compétent(e) en gestion de projet
• Rigoureux et pragmatique
• Focus client et qualité
• Orienté(e) résultat, précis(e)
• Capacités de résolution de problèmes


Une formation complète sera fournie, et nous encourageons nos employés à participer à des cours externes, le cas échéant, et d'adhérer à des organisations professionnelles.
Une évolution au sein de l'entreprise ou du groupe est possible pour les candidats motivés, qui ont l'ambition et le potentiel pour grandir dans notre organisation dynamique et internationale.


Avantages
• Formation et développement
• Société internationale et grandissante
• Environnement dynamique


Pour postuler:
Veuillez envoyer votre Curriculum Vitae et lettre de motivation par email à recruitment@productlife-group.com avec la référence VAULX-RAReurope-MYPHARMA ; utilisez directement le bouton ci-dessous :



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