Edition du 21-01-2019


Responsable Plateforme CMC (Lyon) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Responsable Plateforme CMC (Lyon) CDI



Responsable Plateforme CMC (Lyon) CDI - PRODUCTLIFE Group

Le Groupe ProductLife est une société française de prestation de services, spécialisée dans l’externalisation d’activités réglementaires, qualité et sécurité pour les industries pharmaceutiques & cosmétiques. Ces opportunités sont basées en régions Ile de France, Rhône Alpes, l’Eure ainsi qu’en Europe et accessibles avec une formation scientifique.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-01-2019PRODUCTLIFE GroupRéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes LYON-RP/CMC-MYPHARMA/ MPE-30440


Description de l’annonce emploi


RESPONSABLE PLATEFORME CMC H/F


LIEU : FRANCE Lyon
TYPE DE CONTRAT : CDI


ProductLife Group est le leader européen des fournisseurs de services pour l'industrie des sciences de la vie, axé sur la prestation de services professionnels de haute qualité dans les domaines des affaires réglementaires, la sécurité, la qualité, l'alignement des processus et les services médicaux.
Tous les services de ProductLife Groupe ciblent le support pour le respect complet et la sécurité tout au long du cycle de vie du produit, permettant donc la continuité et la productivité du développement des produits et des processus ultérieurs.


À la suite du déploiement d’un nouveau projet, nous cherchons actuellement un RESPONSABLE PLATEFORME CMC H/F


Responsabilités


• Diriger l’équipe CMC, gestion des ressources groupe et attribution des projets
• Veiller à l'exécution des activités réglementaires CMC.
• Fournir un support technique et du contenu technique dans la préparation de matériel marketing
• Représenter l’entreprise dans des forums et conférences où il / elle intervient comme expert d’un sujet.
• Définition des stratégies de rédaction des documents,
o Définition des positionnements pour les dossiers de variation,
o Evaluation de la conformité des documents CMC en fonction de l’état de l’art, des guidelines en vigueur, des exigences locales et des directives client en réalisant des Gap analysis de documents réglementaires.
• Propose au client une stratégie de formulation, de validation, de choix de spécifications, de plan de stabilité, de bioéquivalence.
• Analyse et/ou rédige des rapports scientifiques à partir des données brutes transmises par le client.
• Effectue des sessions de formation en affaires réglementaires CMC ou en développement pharmaceutique
• Réalise une veille réglementaire continue et les communique aux équipes
• Gère la relation client, le contrôle du projet et les aspects contractuels en tant que chef de projet. La définition complète du rôle de chef de projet est donnée dans la fiche métier correspondante
• Contribue à la rédaction de processus / procédures et templates au service de la performance des activités de Conseil
• Avant ventes
o Assurer un support technique avant ventes
o Réaliser une description technique adéquate des propositions et assurer un support pour les ventes dans l’évaluation des coûts
o Vérifier les propositions
• Veiller à ce que la facturation soit correctement établie. Valider les factures.
• S’assurer, avec l’IT, que tous les outils nécessaires à la réalisation des services ou à la gestion des projets sont en place et utilisés par le personnel de la plateforme/Hub
• Veiller à ce que tous les aspects techniques et le matériel de formation soient organisés et partagés parmi le personnel de la plateforme/Hub.
• Controller les données saisies dans les outils PLG par le personnel de la plateforme/Hub.
S’assurer que les KPIs, métriques soient mesurés de manière adéquate pour tous les services réglementaires fournis par la plateforme/Hub et qu’ils atteignent ou dépassent les objectifs définis.
• Etre responsable du contrôle et de la gestion des systèmes financiers qui fournissent des informations financières précises au Directeur général et au Directeur Contrats & Finance.


Profil du candidat


Etudes :
De formation scientifique (Pharmacien ou bac +5 minimum)


Expérience :
7 ans d’expériences minimum à un poste similaire en affaires réglementaires et management de projets


Compétences clés
• Compétences en rédaction CMC et produits chimiques, bonnes connaissances des produits biologiques (vaccins) est un atout.
• Aptitude à encadrer et à encadrer une équipe
• Compétences innovantes en résolution de problèmes.
• Connaissances techniques ICH, EMA guidelines études bioéquivalence et connaissance des produits biologiques et des dispositifs médicaux est plus.
• Aptitudes à auditer les dossiers
• Bonne expérience dans le relationnel client


Compétences de base
• Aptitude à travailler avec plusieurs équipes, départements et parties prenantes au sein du groupe PLG.
• Excellentes aptitudes de communication et de planification et d'organisation. Bonne attention au détail
• Orienté vers le client (communication – coordination)
• Capacité à générer de la confiance chez les clients et est en mesure d'établir une relation à long terme avec les clients
• Excellentes aptitudes organisationnelles et interpersonnelles capacité à organiser un service, suivre et mesurer les performances
• Communication orale et écrite efficaces
• Bonnes compétences en informatique
• Votre anglais et français sont courants car contacts quotidiens avec des partenaires au niveau local et international


Une formation complète sera fournie, et nous encourageons nos employés à participer à des cours externes, le cas échéant, et d'adhérer à des organisations professionnelles.
Une évolution au sein de l'entreprise ou du groupe est possible pour les candidats motivés, qui ont l'ambition et le potentiel pour grandir dans notre organisation dynamique et internationale.


Avantages
• Rémunération attrayante
• Formation et développement
• Société internationale et grandissante
• Environnement dynamique


Pour postuler:
Veuillez envoyer votre Curriculum Vitae et lettre de motivation par email à recruitment@productlife-group.com avec la référence LYON-RP/CMC-MYPHARMA ; utilisez directement le bouton ci-dessous :



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus IVIDATA

IVIDATA


IVIDATA GROUP, grâce à la proximité entretenue avec ses collaborateurs, figure désormais dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate ! La filiale IVIDATA STATS accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires.




Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


+ d'actualités

Focus CVO-EUROPE

CVO-EUROPE


Spécialiste de la compliance dans les Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE est la référence dans le domaine de la Validation, de la Qualité et plus généralement dans la conduite de projets ayant un impact réglementaire. CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.

 


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus ALTRAN

ALTRAN


Leader mondial du conseil en innovation et ingénierie avancée, Altran accompagne les entreprises dans leurs processus de création et développement de nouveaux produits et services


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


L'application Iphone MyPharma Editions