Edition du 18-02-2019


Chargé Affaires Réglementaires AMM (IDF) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires AMM (IDF) CDI



Chargé Affaires Réglementaires AMM (IDF) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-01-2019ALIOS CONSEILRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MP/AL0561PR829 / MPE-30605


Description de l’annonce emploi


ALIOS CONSEIL est une CRO qui intervient depuis 1995 auprès des industries de la santé, de la cosmétique, de l’agroalimentaire et du matériel médical.
Ce qui nous caractérise ? Une collaboration basée sur le respect, la proximité et la transparence avec nos salariés qui, ainsi, deviennent nos premiers ambassadeurs sur le terrain.


Dans le cadre du développement de notre département Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché.


Au sein du Département Affaires Réglementaires de notre client, vous interviendrez tout particulièrement sur les dossiers d’enregistrement à l’export et sur les points suivants :
- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, …)
- Préparation des demandes réglementaires spécifiques liées à l’export
- Coordination de la constitution des dossiers d’AMM
- Rédaction de la partie administrative des dossiers d’AMM et compilation des autres modules
- Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des pays concernés et recueil des compléments nécessaires
- Constitution des dossiers export
- Dépôt des dossiers AMM


Vous travaillez dans le respect de la réglementation internationale et des procédures internes.


Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, vous justifiez d’une première expérience acquise sur des fonctions règlementaires généralistes.
Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre aisance relationnelle.
Vous avez un anglais courant et vous êtes disponible très rapidement pour ce poste à pourvoir en CDI en IDF.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Contactez-nous !
Envoyez-nous sans attendre votre candidature sous la référence MP/AL0561PR829 par mail à Mme Laila AMOR lamor@aliosconseil.com


 


 



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