Edition du 18-02-2019


Consultant Data Integrity (Nouvelle-Aquitaine) CDI


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Consultant Data Integrity (Nouvelle-Aquitaine) CDI



Consultant Data Integrity (Nouvelle-Aquitaine) CDI - CVO-EUROPE

Spécialiste de la compliance dans les Sciences de la Vie depuis plus de 20 ans, CVO-EUROPE est la référence dans le domaine de la Validation, de la Qualité et plus généralement dans la conduite de projets ayant un impact réglementaire. CVO-EUROPE apporte son expertise dans toutes les activités pouvant impacter la santé du patient, la qualité du produit ou l'intégrité des données.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-02-2019CVO-EUROPEData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-Aquitaine CVO/BO/ING/1008/MYPHARMA/ MPE-30925


Description de l’annonce emploi


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Pour compléter nos équipes, nous recherchons un(e) :


Consultant Data Integrity (H/F)
CDI - Nouvelle-Aquitaine


Missions
Dans le cadre de vos fonctions, vous réalisez et proposez un plan d'action conforme aux exigences et problématiques client.
Pour se faire, vos missions sont les suivantes :
- Accompagnement dans la mise en place du plan d’action
- Mise en place de la gouvernance Data Integrity et de la stratégie de mise en conformité (politique, procédures, manuels, DI master Plan, etc.).
- Conduite, animation et suivi des analyses de risques, plan de mitigation des risques, plan CAPA.
- Fiabilisation et sécurisation des flux de données et des documents papiers et bureautiques (word, excel, access, lotusnotes, exchange…).
- Fiabilisation et sécurisation des flux de données électroniques : déploiement fonctionnel, upgrade ou mise en place de systèmes informatisés types LIMS, LAS, ERP, MES, eBR, eDMS, eQMS, Scada, supervision, EMS, BMS, WMS… : projets, URS, choix, paramétrage, configuration, installation, qualification, validation.
- Amélioration, sécurisation des infrastructures informatiques : accès physiques et logiques, backup / restore, DRP, BCP…
- Pilotage de projets Data Integrity
- Participation à la formation du personnel


Profil
De formation : scientifique (Bac+2 à Bac+5), spécialisée dans le domaine de la Santé, vous avez une expérience significative au sein du secteur des Sciences de la Vie.
Vous avez une bonne connaissance de la règlementation propre au secteur pharmaceutique et de la gestion des systèmes informatisés (référentiels GAMP, 21 CFR Part 11, cycle de vie Data Integrity, ALCOA, etc.).
Vos capacités relationnelles et organisationnelles et votre force de proposition sont des atouts majeurs pour mener à bien ces missions.


Nous vous offrons :
- La possibilité d’évoluer au sein d’un groupe à taille humaine mais à dimension Internationale, qui vous propose des projets à votre mesure ;
- Un management de proximité et une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel ;
- De nombreuses possibilités d’évolution ;
- Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.


Si vous aussi vous souhaitez bénéficier d’une carrière épanouissante, évolutive et riche d’expériences variées, postulez et rejoignez l’équipe CVO-EUROPE !


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/BO/ING/1008/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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