Edition du 25-03-2019


Responsable Vigilance Global - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDI


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Responsable Vigilance Global - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDI



Responsable Vigilance Global - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-03-2019Laboratoire BIOCODEXPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MPE-31101


Description de l’annonce emploi


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 17 pays). S’appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX s’engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé :


Responsable Vigilance Global H/F


Missions :


Rattaché au Vice-Président des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable Vigilance aura pour responsabilité le management de l’équipe Vigilance ainsi que la supervision de l’ensemble des prestataires internes et externes de Vigilance. Il aura en charge l’ensemble des produits du laboratoire.


A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Mettre en oeuvre et maintenir un système documenté de Pharmacovigilance, en ligne avec la législation européenne et internationale,
- Mettre en oeuvre et maintenir un système permettant l’évaluation permanente de la balance bénéfice/risque des produits pharmaceutiques.
- Etre une force de proposition en matière de modes de fonctionnement adaptés à un nouveau pilotage de ces activités à la fois pour les opérations internes et externes (sous-traitance, distributeurs et filiales).
- Animer les échanges avec ces partenaires afin de garantir le maintien des produits sur leurs marchés.
- Veiller à la protection des AMM du laboratoire, en lien avec la direction des Affaires Pharmaceutiques, la direction Recherche & Développement.
- Mettre en oeuvre et maintenir un système de continuité des activités liées à la vigilance.


Profil :

Docteur en Pharmacie ou Médecin, vous disposez au minimum de 10 ans d’expérience en pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement international.
Vous avez une bonne connaissance des différents statuts des produits de santé, de la réglementation et des bonnes notions en enregistrement européen et international.
Vous maitrisez la conduite et le suivi d’inspections par les autorités de santé françaises, européennes et internationales.
Vous maitrisez impérativement l’anglais.


Localisation :
Poste basé au siège à Gentilly (94)


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