Edition du 21-04-2019


Responsable de Pôle Stabilités Contrôle Qualité  - YposKesi (IDF 91) CDI


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Responsable de Pôle Stabilités Contrôle Qualité - YposKesi (IDF 91) CDI



Responsable de Pôle Stabilités Contrôle Qualité  - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-03-2019YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris RESPSTAB-MYPHARMA/ MPE-31597


Description de l’annonce emploi


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.


Dans le cadre de son développement, Yposkesi recrute un Responsable de Pôle Stabilités Contrôle Qualité (h/f).


Missions
Au sein du Service Contrôle Qualité, le Responsable de Pôle Stabilités CQ assure principalement la maîtrise de la réalisation des études de stabilités organisées dans le contexte de la production de lots de vecteurs viraux.
Cette mission est positionnée à la fois sur des aspects techniques, organisationnels et intègre des contacts directs avec les clients internes et externes. Elle requiert donc des compétences et de l’expertise analytique sur les méthodes utilisées au laboratoire.
A ce titre, vous êtes notamment en charge de :
- Participer aux groupes projets et interfaces avec les clients pour définir et implémenter les stratégies liées aux études de stabilités sur les produits.
- Identifier, proposer et définir les études de stabilités internes à YPK nécessaires pour l’amélioration de la connaissance des matières, produits et des pratiques mises en œuvre.
- Rédiger la documentation relative aux études de stabilité en accord avec les stratégies définies et la règlementation pharmaceutique (protocoles, rapports).
- Gérer l’implémentation opérationnelle des études de stabilité au contrôle qualité : s’assurer de la planification des analyses, émission des CoAs dans le respect des délais définis.
- Fournir aux chefs de projets les informations relatives aux analyses de stabilités.
- Traiter les EQ en lien avec les études de stabilité.
- Mettre en place une organisation de suivi et d’interprétation des tendances pour améliorer la connaissance des produits.
- Fournir les données nécessaires aux PPR (Periodic Product Review).
- Identifier tout axe de progression en efficacité et en fiabilité du processus, piloter et/ou contribuer à la mise en œuvre des actions correspondantes identifiées.


Profil
Titulaire d’un diplôme scientifique de niveau bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 3 ans en laboratoire de Contrôle Qualité Pharmaceutique et sur la gestion opérationnelle des études de stabilité.
Vous disposez d’une expérience des techniques analytiques utilisées ou des bases scientifiques permettant de les développer (principalement biologie cellulaire et moléculaire, Cytométrie, Biochimie, Immunoessais), ainsi que des types de produits fabriqués par YposKesi.
Ce poste nécessite de nombreuses interactions, avec des interlocuteurs internes et externes (Chefs de Projets, Assurance Qualité, Clients français et anglophones, etc…), donc une aisance dans la communication et le sens du service « Client ».
Pro-actif (ve) et réactif(ve), vous êtes capable d’interfacer les projets des clients et l’activité opérationnelle du laboratoire contrôle qualité, de piloter de façon autonome votre activité, de vous engager sur les délais et de communiquer de façon claire sur l’avancement.
Vous êtes force de proposition et apportez votre support sur les points bloquants.
Rigoureux (se), autonome et organisé (e), vous avez un niveau d’anglais courant.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence RESPSTAB-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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