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Chargé Matières et Physico-Chimie Contrôle Qualité - YposKesi (IDF 91) CDI


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Chargé Matières et Physico-Chimie Contrôle Qualité - YposKesi (IDF 91) CDI



Chargé Matières et Physico-Chimie Contrôle Qualité - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-03-2019YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris CHMAT-MYPHARMA/ MPE-31598


Description de l’annonce emploi


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.


Yposkesi recrute un Chargé Matières et Physico-Chimie Contrôle Qualité (h/f).


Missions
Au sein du Laboratoire de Contrôle Qualité, dans le respect des BPF/cGMPs, des Pharmacopées, référentiels réglementaires et des règles d’hygiène et de sécurité, vous pilotez opérationnellement :
-les activités liées aux matières à usage pharmaceutique de nature chimique et biologique et aux articles à usage industriel, du contrôle à réception jusqu’à la libération
- les analyses physico-chimiques des matières et des produits de thérapie génique


A ce titre, dans votre périmètre d’activité :
Vous assurez la planification opérationnelle des activités du pôle, en interne et en sous-traitance, mettez en œuvre les actions nécessaires au respect des délais.
Vous vérifiez et approuvez les résultats et leur conformité aux spécifications, et libérez les matières.
Vous contribuez à la maitrise du processus de mise à disposition des matières, en collaborant étroitement avec les services Supply Chain et AQ Fournisseur.
Vous assurez la création et la mise à jour des méthodes et de la documentation liée à l’activité en assurant leur adéquation avec les besoins techniques et réglementaires.
Vous assurez la gestion des évènements qualité (déviations, OOS, maîtrise du changement, CAPA).
Vous serez l’interlocuteur des clients internes et externes, ainsi que lors des audits et inspections.
Vous apportez votre expertise sur le processus de contrôle et de libération des matières, et sur les analyses physico-chimiques.
Vous participez aux transferts de méthodes et validations analytiques.
Vous participez au choix de tout nouveau matériel, sous-traitant analytique et fournisseur de réactif.
Vous assurez l’amélioration continue des pratiques et l’évolution de l’activité.
Vous pourrez également être impliqué(e) directement dans :
- la réalisation d’analyses physico-chimiques
- des audits externes de fournisseurs, sous-traitants analytiques
- des relations avec des clients externes pour des sujets analytiques ou en lien avec les matières
- des actions collectives avec les autres pôles du laboratoire Contrôle Qualité, afin d’assurer l’homogénéité des pratiques et le déploiement de démarches d’amélioration du service


Profil
La fonction requiert un diplôme scientifique de niveau Bac + 5, idéalement en physico-chimie appliquée aux produits de santé, complétée par une première expérience de 2 ans minimum en contrôle qualité physico-chimique au sein d'un environnement BPF/cGMP ou un diplôme de niveau Bac +3 avec une expérience de 5 ans minimum.
Un intérêt et une connaissance des matières d’origine biologique utilisées dans la bioproduction de vecteurs de thérapie génique (banque de cellules, plasmides, milieux de culture), des référentiels et contrôles associés sont nécessaires pour le poste. Cette compétence pourra être développée ou complétée via des formations si besoin.
Vous avez le sens du service et de l’organisation pour répondre aux attentes des clients et saurez conduire tout changement nécessaire.
Rigoureux(se), pragmatique et doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes également force de proposition.
Votre anglais est opérationnel, pouvant être nécessaire pour communiquer avec des clients externes.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence CHMAT-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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