Edition du 21-04-2019


Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Isère) mission 18 mois


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Isère) mission 18 mois



Spécialiste Affaires Réglementaires CMC (Isère) mission 18 mois - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-04-2019KELLY SCIENTIFIQUERéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes MPE-31828


Description de l’annonce emploi


SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (H/F) – (38)

Lieu : GRENOBLE (38)
Type de contrat : Mission de 18 mois
Salaire : A négocier
Début : Dès que possible
Profil : Pharmacien, bac+5 scientifique double compétence en affaires réglementaires
Postes : Chef de projet en affaires réglementaires, coordinateur affaires réglementaires


En tant que spécialiste affaires réglementaires, vous souhaitez mettre à profit votre expertise dans le secteur de la santé ?
Au pied des montagnes, cette entreprise pharmaceutique internationale, recherche son spécialiste affaires réglementaires CMC !


Votre mission :
- Préparer et rédiger les dossiers d'enregistrement (module 3) des produits pharmaceutiques.
- Maintenir et protéger les licences existantes au niveau international, en veillant au respect des réglementations locales.
- Examiner et approuver la documentation relative au contrôle des modifications / conception afin de garantir la conformité réglementaire.
- Veiller à ce que les produits pharmaceutiques vendus à l'international respectent les exigences réglementaires locales.
- Échanger avec les différents interlocuteurs (distributeurs locaux, fabrication, qualité, R & D, réglementation) pour garantir les enregistrements sur les marchés ciblés.


Votre profil :
Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique. Vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez la partie CMC, les BPF, les demandes, les variations et les renouvellements d’AMM, etc… Vous parlez couramment anglais. Vos capacités d’analyse et de rédaction ainsi que votre aisance relationnelle vous permettront d’être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.


Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !


Pour postuler, merci de répondre à l'annonce en ligne sur notre site Kelly Scientifique
Utilisez directement le bouton ci-dessous



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus PLURICONSEIL

PLURICONSEIL


PLURICONSEIL recherche pour son client - une entreprise à dimension humaine et en forte croissance qui développe et commercialise des réactifs innovants permettant le transfert d’acides nucléiques in vivo, in vitro et ex vivo - un(e) Business Developer - Gamme Thérapie Génique.




Focus YPOSKESI

YPOSKESI


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


Focus KELLY SCIENTIFIQUE

KELLY SCIENTIFIQUE


Depuis 1995, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Kelly Scientifique est notamment présent à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Découvrez nos offres d'emploi en production pharmaceutique, développement pharmaceutique, recherche clinique et affaires réglementaires.


+ d'actualités

Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus UMANIS Clinical Research

UMANIS Clinical Research


UMANIS LIFE SCIENCES, le Département santé du Groupe Umanis, assiste depuis 1991 les laboratoires d'Ile de France et du Rhône Alpes ainsi que les équipes médicales tout au long du processus de développement des médicaments et des dispositifs de santé. UMANIS Life Sciences se positionne comme un acteur majeur de la Recherche Clinique (Phases I à IV) et la prestation de services, en proposant une offre globale aux laboratoires.
L’entité est organisée autour de 6 pôles de compétences rassemblant des expertises variées et complémentaires : les affaires Réglementaires, la Pharmacovigilance, l'Assurance Qualité, les études cliniques, la Biométrie. Dans le cadre de sa croissance, Umanis renforce continuellement ses équipes.
Une entreprise qui croit en l'esprit d'aventure et la richesse qu'apporte la pluralité des expériences. Avec une politique de gestion des carrières basée sur l'ouverture et la diversité des missions, Umanis croit à l’esprit d’aventure et la richesse qu’apporte la pluralité des expériences.


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie dédiée à 100 % au secteur pharma et biotech. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous ; postulez !