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Directeur Qualité Adjoint - YposKesi (IDF 91) CDI


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Directeur Qualité Adjoint - YposKesi (IDF 91) CDI



Directeur Qualité Adjoint - YposKesi (IDF 91) CDI - YPOSKESI

Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares. Dans le cadre de son développement, YposKesi recrute :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-04-2019YPOSKESIQualité - Production - Process France-IDF-Paris DQA-MYPHARMA/ MPE-31894


Description de l’annonce emploi


Créé par l’AFM-Téléthon et le fonds SPI géré par BPI France, YposKesi se positionne comme le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié au développement et à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.


Dans le cadre de son développement, Yposkesi recrute un Directeur Qualité Adjoint (h/f) en CDI.


Mission


Sous l’autorité du Directeur Qualité, votre mission principale consiste à mettre en œuvre la politique qualité et les objectifs opérationnels qui en découlent et garantir la cohérence du système Qualité avec la performance de l’Etablissement Pharmaceutique, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de santé et sécurité.


Ces opérations se déroulent dans un contexte BPF au sein d’une entité de production pharmaceutique fabriquant des produits de thérapies génique et cellulaire.


Pour cela :
- En collaboration avec le Directeur Qualité, vous définissez et proposez une politique qualité en cohérence avec la stratégie et les objectifs de performance de l’entreprise.
- Dans le cadre de la restructuration de la Direction Qualité, vous mettez en œuvre cette politique Qualité.
- Vous développez, améliorez et évaluez périodiquement le système qualité.
- Vous pilotez avec vos équipes les principaux processus qualité.
- Vous planifiez et contrôlez la mise en œuvre des audits qualité internes et externes.
- Vous participez à la mise en place d’actions d’amélioration de la qualité.
- Vous contrôlez et validez les plans d’assurance qualité.
- Vous suivez avec le Directeur Qualité les inspections des Autorités de tutelle.
- Vous contrôlez la mise en œuvre des actions qualité, préventives et correctives.
- Vous répondez aux audits qualité et aux questions de l’administration ou des autorités de tutelle.
- Vous assurez l’encadrement, la coordination, l’accompagnement et le développement de vos équipes (AQ système, AQ validation, AQ fournisseur).


Profil


Docteur en Pharmacie (inscriptible en section B en qualité de Pharmacien Responsable Intérimaire), vous avez une expérience d’au minimum 15 ans en assurance qualité sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez impérativement une expérience en assurance qualité système.
Vous maîtrisez les référentiels BPF/GMP et de validation (équipements, procédés et méthodes analytiques).
Vous justifiez également idéalement d’une expérience au sein d’une CDMO et connaissez les produits biologiques.
Vous avez un très bon niveau d’anglais vous permettant d’être à l’aise à l’écrit et à l’oral.
Manager de terrain, vous justifiez obligatoirement d’une expérience dans le management d’équipes pluridisciplinaires idéalement dans un contexte de changement et/ou structuration.
Orienté(e) objectifs et résultats, vous êtes doté(e) de solides capacités de communication et reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et votre leadership.
Capacité d’analyse, force de proposition et esprit d’équipe sont également des qualités indispensables pour réussir sur ce poste.


Pour postuler,
Merci d’envoyer votre dossier de candidature (CV + lettre de motivation) par mail sur candidatures@yposkesi.com avec la référence DQA-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous :



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