Edition du 22-05-2019


Chargé Qualité Exploitant et Compliance Réglementaire - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDD 12 mois


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Chargé Qualité Exploitant et Compliance Réglementaire - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDD 12 mois



Chargé Qualité Exploitant et Compliance Réglementaire - laboratoire Biocodex (IDF 94, Gentilly) CDD 12 mois - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
24-04-2019Laboratoire BIOCODEXQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-32078


Description de l’annonce emploi


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 19 pays). S’appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX s’engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé :


Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un :


Chargé qualité exploitant et compliance réglementaire H/F
CDD 12 mois


Missions :
Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques de BIOCODEX, vous assurez les missions qualité propres à un laboratoire exploitant.
Vous êtes responsable du maintien du système de management de la qualité exploitant et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres pôles de la Direction (pharmacovigilance, technico-réglementaire et enregistrements).
- Rédaction, mise à jour et maintient du système documentaire qualité exploitant (Manuel qualité, procédures, enregistrements, instructions)
- Participation à l’organisation de la formation des membres des Affaires pharmaceutiques (coordination des formations en e-learning, animation des formations, livret d’intégration et son suivi, matrice de formation)
- Suivi des processus exploitant constituant la cartographie des activités (mise à jour des fiches d’identité, indicateurs qualité, analyse de risques notamment sur la partie distribution)
- Préparation et présentation de la revue qualité annuelle exploitant
- Coordonne le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits internes/ non conformités/ déviations / change control
- Coordination des audits internes (planning, tableaux de suivi, réalisation, suivi de la qualification des auditeurs)
- Participation aux inspections ANSM et autres autorités de santé ainsi qu’aux réponses aux écarts si besoin
- Participer au déploiement de la culture qualité au sein de l’entreprise


Profil :
- Vous possédez une première expérience réussie similaire en qualité dans l’industrie pharmaceutique
- Vous êtes pharmacien, ingénieur ou scientifique de formation (un master en management de la qualité serait un plus)
- Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques : BFF, ICHQ9, BPDG (une connaissance des BPPV serait un plus)
- Vous êtes autonome, proactif, force de proposition et dynamique. Vous savez travailler en transversalité
- Votre niveau d’anglais est opérationnel


Localisation :
Poste basé au siège à Gentilly (94)


Pour postuler : venez relever ce défi et adressez votre candidature sur le site ; utilisez directement le bouton ci-dessous



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